Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Atomoksetiinin teho ADHD:hen nuorilla ja nuorilla aikuisilla, joilla on SUD

maanantai 4. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Timothy Wilens, MD, Massachusetts General Hospital

Atomoksetiinin teho tarkkaavaisuus- ja ylivilkkaushäiriöön (ADHD) nuorilla ja nuorilla aikuisilla, joilla on päihteiden käyttöhäiriöitä (SUD)

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia atomoksetiinin (ATMX) tehoa nuorten ja nuorten aikuisten tarkkaavaisuus- ja ylivilkkaushäiriön (ADHD) hoidossa, johon liittyy samanaikainen päihteiden käyttöhäiriö (SUD). Tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on määrittää ATMX:n tehokkuus SUD:n uusiutumisen ehkäisyssä. Koska aiemmat prekliiniset työt ovat osoittaneet, että ATMX on johtanut lasten ADHD:n merkittävään paranemiseen ja siitä puuttuu väärinkäyttövastuu, tutkijat olettavat, että ATMX on tehokas nuorten ja nuorten aikuisten, joilla on SUD, ADHD:n hoidossa ja että ATMX on myös tehokas. SUD:n uusiutumisen estämisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Yhdysvallat, 02138
        • Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 30 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miesten ja naisten avohoidossa 15-30 vuotta.
  • Koehenkilöt, joilla on ADHD:n DSM-IV-diagnoosi (yhdistetty tai tarkkaavainen alatyyppi) kliinisen arvioinnin ja/tai strukturoidun diagnostisen haastattelun ADHD-moduulin määrittämänä tutkimuskliinikon suorittamana.
  • Koehenkilöt, joilla on nykyinen tai äskettäin (kolmen kuukauden sisällä) päihteidenkäyttöhäiriö (huumeet tai alkoholi), joka on määritetty kliinisen arvioinnin ja/tai strukturoidun diagnostisen haastattelun avulla.
  • Koehenkilöt, joiden ADHD CGI-S on >= 4 (kohtalainen vajaatoiminta).

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat tai imettävät naiset.
  • Koehenkilöt, joilla on kliinisesti epävakaa lääketieteellinen tila, joka joko vaarantaa potilasturvallisuuden tai vaikuttaa tutkimuksen tieteelliseen ansioihin, tai joiden hoitoa muutetaan tutkimuksen aikana.
  • Viimeaikainen suonensisäisen huumeiden käytön historia tai koehenkilöt, joilla on nykyiset DSM-IV-kriteerit kokaiinin, MDA:n, MDMA:n, gammahydroksibutyraatin, metamfetamiinien, amfetamiinien, opioidien, PCP:n tai bentsodiatsepiinien väärinkäytölle tai riippuvuudelle, jotka tutkijan mielestä häiritsevät heidän toimintaansa. kyky osallistua tutkimukseen turvallisesti.
  • Koehenkilöt, joilla on kehitysvammaisuus tai orgaaninen aivosyndrooma.
  • Potilaat, jotka ovat psykoottisia tai joilla on ollut kaksisuuntainen mielialahäiriö.
  • Osallistujat, jotka käyttävät psykotrooppisia tai anti-SUD-lääkkeitä, suljetaan pois tutkimuksesta.
  • Nykyinen DSM-IV-diagnoosi vakavasta masennuksesta, masennushäiriöistä tai anoreksiasta kliinisissä haastatteluissa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Lääke: Plasebo
ACTIVE_COMPARATOR: Atomoksetiini
Lääke: Atomoksetiini

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institutes of Health (NIH)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. syyskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. syyskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 23. syyskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 5. maaliskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. maaliskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2003-P-001823
  • 5K24DA016264-02 (NIH)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa