SUD가 있는 청소년 및 청년에서 ADHD에 대한 Atomoxetine의 효능
2013년 3월 4일 업데이트: Timothy Wilens, MD, Massachusetts General Hospital
약물 사용 장애(SUD)가 있는 청소년 및 청년의 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)에 대한 아토목세틴의 효능
이 연구의 주요 목적은 동반이환 물질 사용 장애(SUD)를 동반한 청소년 및 젊은 성인 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)의 치료에서 아토목세틴(ATMX)의 효능을 조사하는 것입니다.
이 연구의 2차 목적은 SUD 재발 방지에 있어 ATMX의 효능을 결정하는 것입니다.
이전의 전임상 작업에서 ATMX가 아동의 ADHD를 크게 개선하고 학대 책임이 없다는 것이 입증되었으므로 연구자들은 ATMX가 SUD가 있는 청소년 및 젊은 성인의 ADHD를 치료하는 데 효과적일 것이며 ATMX도 효과적일 것이라는 가설을 세웁니다. SUD 재발 방지.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Cambridge, Massachusetts, 미국, 02138
- Massachusetts General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 15~30세 남녀 외래환자.
- 연구 임상의가 완료한 임상 평가 및/또는 구조화된 진단 인터뷰의 ADHD 모듈에 의해 결정된 ADHD(결합 또는 부주의 하위 유형)의 DSM-IV 진단을 받은 피험자.
- 임상 평가 및/또는 구조화된 진단 면담을 통해 확인된 현재 또는 최근(3개월 이내) 물질 사용 장애(약물 또는 알코올)가 있는 피험자.
- ADHD CGI-S가 >= 4인 피험자(중등도 장애).
제외 기준:
- 임신 또는 간호 여성.
- 환자의 안전을 위태롭게 하거나 연구의 과학적 가치에 영향을 미칠 임상적으로 불안정한 의학적 상태를 가진 피험자 또는 연구 중에 치료 변경을 겪는 피험자.
- 정맥 내 약물 사용의 최근 이력, 또는 연구자의 의견에 따라 코카인, MDA, MDMA, 감마하이드록시부티레이트, 메스암페타민, 암페타민, 오피오이드, PCP 또는 벤조디아제핀의 남용 또는 의존성에 대한 현재 DSM-IV 기준을 가진 피험자 연구에 안전하게 참여할 수 있는 능력.
- 정신 지체 또는 기질적 뇌 증후군이 있는 피험자.
- 정신병이 있거나 양극성 장애 병력이 있는 피험자.
- 향정신성 또는 항 SUD 약물을 복용하는 참가자는 연구에서 제외됩니다.
- 임상 면담에서 나타난 주요 우울증, 우울 장애 또는 거식증의 현재 DSM-IV 진단.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 위약
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ACTIVE_COMPARATOR: 아토목세틴
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 22일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2013년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2003-P-001823
- 5K24DA016264-02 (NIH : 국립보건원)
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