Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Atomoxetin för ADHD hos ungdomar och unga vuxna med SUD

4 mars 2013 uppdaterad av: Timothy Wilens, MD, Massachusetts General Hospital

Effekten av Atomoxetin för Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) hos ungdomar och unga vuxna med missbruksstörningar (SUD)

Det primära syftet med studien är att undersöka effektiviteten av Atomoxetin (ATMX) vid behandling av ungdomar och unga vuxna Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) med komorbid substansanvändningsstörning (SUD). Det sekundära målet med studien är att fastställa effektiviteten av ATMX för att förhindra SUD-återfall. Eftersom tidigare prekliniskt arbete har visat att ATMX har lett till betydande förbättring av ADHD hos barn och saknar missbruksansvar, antar utredarna att ATMX kommer att vara effektivt vid behandling av ADHD hos ungdomar och unga vuxna med SUD, och att ATMX också kommer att vara effektivt för att förhindra SUD-återfall.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Förenta staterna, 02138
        • Massachusetts General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 30 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga och kvinnliga öppenvårdspatienter 15-30 år.
  • Försökspersoner med en DSM-IV-diagnos av ADHD (kombinerad eller ouppmärksam subtyp) enligt klinisk utvärdering och/eller ADHD-modul av strukturerad diagnostisk intervju, ifylld av studieläkaren.
  • Försökspersoner med en aktuell eller nyligen (inom tre månader) missbruksstörning (droger eller alkohol) som fastställts genom klinisk utvärdering och/eller fastställts genom strukturerad diagnostisk intervju.
  • Försökspersoner med en ADHD CGI-S på >= 4 (måttlig funktionsnedsättning).

Exklusions kriterier:

  • Gravida eller ammande kvinnor.
  • Försökspersoner med ett kliniskt instabilt medicinskt tillstånd som antingen äventyrar patientsäkerheten eller påverkar studiens vetenskapliga meriter, eller som genomgår en förändring i behandlingen under studien.
  • Senare historia av intravenös droganvändning, eller försökspersoner som har aktuella DSM-IV-kriterier för missbruk eller beroende av kokain, MDA, MDMA, gammahydroxibutyrat, metamfetamin, amfetamin, opioider, PCP eller bensodiazepiner som enligt utredarens åsikt kommer att störa deras förmåga att delta på ett säkert sätt i studien.
  • Personer med mental retardation eller organiska hjärnsyndrom.
  • Försökspersoner som är psykotiska eller har en historia av bipolär sjukdom.
  • Deltagare som tar några psykotropa eller anti-SUD-mediciner kommer att uteslutas från studien.
  • Aktuell DSM-IV-diagnos av allvarlig depression, depressiva störningar eller anorexi som manifesteras av kliniska intervjuer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Läkemedel: Placebo
ACTIVE_COMPARATOR: Atomoxetin
Läkemedel: Atomoxetin

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbetspartners

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institutes of Health (NIH)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 september 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2010

Första postat (UPPSKATTA)

23 september 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

5 mars 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2013

Senast verifierad

1 mars 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2003-P-001823
  • 5K24DA016264-02 (NIH)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera