Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost atomoxetinu pro ADHD u dospívajících a mladých dospělých s SUD

4. března 2013 aktualizováno: Timothy Wilens, MD, Massachusetts General Hospital

Účinnost atomoxetinu na poruchu pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) u dospívajících a mladých dospělých s poruchami užívání návykových látek (SUD)

Primárním cílem studie je prozkoumat účinnost atomoxetinu (ATMX) v léčbě dospívajících a mladých dospělých s poruchou pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) s komorbidní poruchou užívání látek (SUD). Sekundárním cílem studie je stanovit účinnost ATMX v prevenci relapsu SUD. Vzhledem k tomu, že předchozí preklinická práce prokázala, že ATMX vedl k významnému zlepšení ADHD u dětí a postrádá odpovědnost za zneužívání, vědci předpokládají, že ATMX bude účinný při léčbě ADHD u dospívajících a mladých dospělých s SUD a že ATMX bude také účinný. v prevenci relapsu SUD.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Spojené státy, 02138
        • Massachusetts General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 30 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ambulantní pacienti muži a ženy 15-30 let.
  • Subjekty s DSM-IV diagnózou ADHD (kombinovaný nebo nepozorný subtyp), jak bylo stanoveno klinickým hodnocením a/nebo ADHD modulem strukturovaného diagnostického rozhovoru, vyplněného klinickým lékařem studie.
  • Subjekty se současnou nebo nedávnou (do tří měsíců) poruchou užívání návykových látek (drogy nebo alkoholu), jak bylo zjištěno klinickým hodnocením a/nebo zjištěno prostřednictvím strukturovaného diagnostického rozhovoru.
  • Subjekty s ADHD CGI-S >= 4 (střední poškození).

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné nebo kojící ženy.
  • Subjekty s klinicky nestabilním zdravotním stavem, který buď ohrozí bezpečnost pacienta nebo ovlivní vědeckou hodnotu studie, nebo kteří během studie podstoupí změnu léčby.
  • Nedávná anamnéza intravenózního užívání drog nebo subjekty, které mají současná kritéria DSM-IV pro zneužívání nebo závislost na kokainu, MDA, MDMA, gamahydroxybutyrátu, metamfetaminech, amfetaminech, opioidech, PCP nebo benzodiazepinech, které podle názoru výzkumníka budou interferovat s jejich schopnost bezpečně se účastnit studie.
  • Subjekty s mentální retardací nebo organickým mozkovým syndromem.
  • Subjekty, které jsou psychotické nebo mají v anamnéze bipolární poruchu.
  • Účastníci, kteří užívají jakékoli psychotropní nebo anti-SUD léky, budou ze studie vyloučeni.
  • Současná DSM-IV diagnostika velké deprese, depresivních poruch nebo anorexie, jak se projevuje klinickými rozhovory.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Lék: Placebo
ACTIVE_COMPARATOR: Atomoxetin
Lék: Atomoxetin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts General Hospital

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institutes of Health (NIH)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. září 2010

První zveřejněno (ODHAD)

23. září 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

5. března 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2013

Naposledy ověřeno

1. března 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2003-P-001823
  • 5K24DA016264-02 (NIH)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání látky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit