Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność atomoksetyny w ADHD u młodzieży i młodych dorosłych z SUD

4 marca 2013 zaktualizowane przez: Timothy Wilens, MD, Massachusetts General Hospital

Skuteczność atomoksetyny w leczeniu zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) u młodzieży i młodych dorosłych z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji psychoaktywnych (SUD)

Głównym celem badania jest zbadanie skuteczności atomoksetyny (ATMX) w leczeniu zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) u młodzieży i młodych dorosłych ze współistniejącym zaburzeniem związanym z używaniem substancji psychoaktywnych (SUD). Drugim celem badania jest określenie skuteczności ATMX w zapobieganiu nawrotom SUD. Ponieważ poprzednie prace przedkliniczne wykazały, że ATMX doprowadził do znacznej poprawy ADHD u dzieci i nie powoduje nadużyć, badacze wysuwają hipotezę, że ATMX będzie skuteczny w leczeniu ADHD u młodzieży i młodych dorosłych z SUD oraz że ATMX będzie również skuteczny w zapobieganiu nawrotom SUD.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02138
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 30 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety ambulatoryjni 15-30 lat.
  • Osoby z rozpoznaniem ADHD (podtyp mieszany lub nieuważny) na podstawie DSM-IV na podstawie oceny klinicznej i/lub modułu ADHD ustrukturyzowanego wywiadu diagnostycznego, wypełnionego przez lekarza prowadzącego badanie.
  • Osoby z aktualnym lub niedawnym (w ciągu trzech miesięcy) zaburzeniem związanym z używaniem substancji (narkotyków lub alkoholu), co ustalono na podstawie oceny klinicznej i/lub stwierdzono za pomocą ustrukturyzowanego wywiadu diagnostycznego.
  • Osoby z ADHD CGI-S >= 4 (umiarkowane upośledzenie).

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży lub karmiące.
  • Uczestnicy z klinicznie niestabilnym stanem medycznym, który zagraża bezpieczeństwu pacjentów lub wpływa na wartość naukową badania, lub którzy przechodzą zmianę leczenia w trakcie badania.
  • Niedawna historia używania narkotyków dożylnie lub osoby, które spełniają aktualne kryteria DSM-IV dotyczące nadużywania lub uzależnienia od kokainy, MDA, MDMA, gammahydroksymaślanu, metamfetaminy, amfetaminy, opioidów, PCP lub benzodiazepin, które w opinii badacza będą wpływać na ich możliwość bezpiecznego udziału w badaniu.
  • Osoby z upośledzeniem umysłowym lub organicznymi zespołami mózgowymi.
  • Osoby, które są psychotyczne lub mają historię choroby afektywnej dwubiegunowej.
  • Uczestnicy, którzy przyjmują jakiekolwiek leki psychotropowe lub przeciw SUD zostaną wykluczeni z badania.
  • Aktualna diagnoza DSM-IV dużej depresji, zaburzeń depresyjnych lub anoreksji, przejawiająca się w wywiadach klinicznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Lek: Placebo
ACTIVE_COMPARATOR: Atomoksetyna
Lek: Atomoksetyna

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institutes of Health (NIH)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

23 września 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

5 marca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2003-P-001823
  • 5K24DA016264-02 (NIH)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj