Efficacia dell'atomoxetina per l'ADHD negli adolescenti e nei giovani adulti con SUD
4 marzo 2013 aggiornato da: Timothy Wilens, MD, Massachusetts General Hospital
Efficacia dell'atomoxetina per il disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) negli adolescenti e nei giovani adulti con disturbo da uso di sostanze (SUD)
L'obiettivo primario dello studio è indagare l'efficacia dell'atomoxetina (ATMX) nel trattamento del disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) di adolescenti e giovani adulti con comorbidità del disturbo da uso di sostanze (SUD).
L'obiettivo secondario dello studio è determinare l'efficacia di ATMX nella prevenzione delle ricadute SUD.
Poiché il precedente lavoro preclinico ha dimostrato che ATMX ha portato a un miglioramento significativo dell'ADHD nei bambini e manca di responsabilità per abuso, i ricercatori ipotizzano che ATMX sarà efficace nel trattamento dell'ADHD negli adolescenti e nei giovani adulti con SUD e che anche ATMX sarà efficace nella prevenzione delle ricadute SUD.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Cambridge, Massachusetts, Stati Uniti, 02138
- Massachusetts General Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 30 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ambulatoriali maschi e femmine 15-30 anni.
- - Soggetti con diagnosi DSM-IV di ADHD (sottotipo combinato o disattento) come determinato dalla valutazione clinica e/o dal modulo ADHD dell'intervista diagnostica strutturata, completato dal clinico dello studio.
- Soggetti con un disturbo da uso di sostanze (droghe o alcol) attuale o recente (entro tre mesi) determinato attraverso valutazione clinica e/o accertato attraverso colloquio diagnostico strutturato.
- Soggetti con ADHD CGI-S >= 4 (danno moderato).
Criteri di esclusione:
- Donne incinte o che allattano.
- - Soggetti con una condizione medica clinicamente instabile che metterà a repentaglio la sicurezza del paziente o influenzerà il merito scientifico dello studio o che subiranno un cambiamento di trattamento durante lo studio.
- Storia recente di uso di droghe per via endovenosa, o soggetti che hanno gli attuali criteri del DSM-IV per abuso o dipendenza da cocaina, MDA, MDMA, gammaidrossibutirrato, metanfetamine, anfetamine, oppioidi, PCP o benzodiazepine che secondo l'opinione dello sperimentatore interferiranno nel loro capacità di partecipare in sicurezza allo studio.
- Soggetti con Ritardo Mentale o Sindromi Organiche Cerebrali.
- Soggetti che sono psicotici o hanno una storia di disturbo bipolare.
- I partecipanti che stanno assumendo farmaci psicotropi o anti-SUD saranno esclusi dallo studio.
- Diagnosi attuale del DSM-IV di depressione maggiore, disturbi depressivi o anoressia come manifestato da interviste cliniche.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATORE: Placebo
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ACTIVE_COMPARATORE: Atomoxetina
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 settembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 settembre 2010
Primo Inserito (STIMA)
23 settembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
5 marzo 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 marzo 2013
Ultimo verificato
1 marzo 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Disturbi indotti chimicamente
- Processi patologici
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Discinesia
- Disturbi da deficit di attenzione e comportamento dirompente
- Disturbi del neurosviluppo
- Disturbi Correlati a Sostanze
- Patologia
- Disturbo da deficit di attenzione con iperattività
- Ipercinesia
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori dell'assorbimento dei neurotrasmettitori
- Modulatori di trasporto a membrana
- Inibitori dell'assorbimento adrenergico
- Atomoxetina cloridrato
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2003-P-001823
- 5K24DA016264-02 (NIH)
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