Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van Atomoxetine voor ADHD bij adolescenten en jongvolwassenen met verslaving

4 maart 2013 bijgewerkt door: Timothy Wilens, MD, Massachusetts General Hospital

Werkzaamheid van atomoxetine voor aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) bij adolescenten en jongvolwassenen met middelengebruiksstoornissen (SUD)

Het primaire doel van de studie is het onderzoeken van de werkzaamheid van Atomoxetine (ATMX) bij de behandeling van aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) bij adolescenten en jongvolwassenen met een comorbide stoornis in het gebruik van middelen (SUD). Het secundaire doel van de studie is het bepalen van de werkzaamheid van ATMX bij het voorkomen van terugval van verslaving. Aangezien eerder preklinisch werk heeft aangetoond dat ATMX heeft geleid tot een aanzienlijke verbetering van ADHD bij kinderen en niet vatbaar is voor misbruik, veronderstellen de onderzoekers dat ATMX effectief zal zijn bij de behandeling van ADHD bij adolescenten en jongvolwassenen met verslaving, en dat ATMX ook effectief zal zijn bij het voorkomen van terugval van verslaving.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Verenigde Staten, 02138
        • Massachusetts General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 30 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke en vrouwelijke poliklinische patiënten 15-30 jaar.
  • Proefpersonen met een DSM-IV-diagnose van ADHD (gecombineerd of onoplettend subtype) zoals bepaald door klinische evaluatie en/of ADHD-module van gestructureerd diagnostisch interview, ingevuld door de onderzoeksarts.
  • Proefpersonen met een huidige of recente (binnen drie maanden) stoornis in het gebruik van middelen (drugs of alcohol) zoals vastgesteld door middel van klinische evaluatie en/of vastgesteld door middel van een gestructureerd diagnostisch interview.
  • Proefpersonen met een ADHD CGI-S van >= 4 (matige beperking).

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere of zogende vrouwtjes.
  • Proefpersonen met een klinisch onstabiele medische aandoening die de veiligheid van de patiënt in gevaar brengt of de wetenschappelijke waarde van het onderzoek aantast, of die tijdens het onderzoek een verandering in behandeling ondergaan.
  • Recente geschiedenis van intraveneus drugsgebruik, of proefpersonen die de huidige DSM-IV-criteria hebben voor misbruik of afhankelijkheid van cocaïne, MDA, MDMA, gammahydroxybutyraat, methamfetaminen, amfetaminen, opioïden, PCP of benzodiazepinen die naar de mening van de onderzoeker zullen interfereren met hun mogelijkheid om veilig deel te nemen aan het onderzoek.
  • Proefpersonen met mentale retardatie of organische hersensyndromen.
  • Proefpersonen die psychotisch zijn of een voorgeschiedenis hebben van een bipolaire stoornis.
  • Deelnemers die psychotrope of anti-SUD-medicatie gebruiken, worden van het onderzoek uitgesloten.
  • Huidige DSM-IV-diagnose van ernstige depressie, depressieve stoornissen of anorexia, zoals blijkt uit klinische interviews.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Geneesmiddel: Placebo
ACTIVE_COMPARATOR: Atomoxetine
Geneesmiddel: Atomoxetine

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institutes of Health (NIH)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 september 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 september 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

23 september 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

5 maart 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2013

Laatst geverifieerd

1 maart 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2003-P-001823
  • 5K24DA016264-02 (NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren