Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Efficacité de l'atomoxétine pour le TDAH chez les adolescents et les jeunes adultes atteints de SUD

4 mars 2013 mis à jour par: Timothy Wilens, MD, Massachusetts General Hospital

Efficacité de l'atomoxétine pour le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) chez les adolescents et les jeunes adultes souffrant de troubles liés à l'utilisation de substances (SUD)

L'objectif principal de l'étude est d'étudier l'efficacité de l'atomoxétine (ATMX) dans les traitements du trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) chez les adolescents et les jeunes adultes avec un trouble lié à l'utilisation de substances (SUD) comorbide. L'objectif secondaire de l'étude est de déterminer l'efficacité de l'ATMX dans la prévention des rechutes SUD. Comme des travaux précliniques antérieurs ont démontré qu'ATMX a entraîné une amélioration significative du TDAH chez les enfants et qu'il n'est pas susceptible d'abus, les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'ATMX sera efficace dans le traitement du TDAH chez les adolescents et les jeunes adultes atteints de SUD, et qu'ATMX sera également efficace. dans la prévention des rechutes SUD.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, États-Unis, 02138
        • Massachusetts General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 30 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients externes masculins et féminins de 15 à 30 ans.
  • Sujets avec un diagnostic DSM-IV de TDAH (sous-type combiné ou inattentif) tel que déterminé par l'évaluation clinique et/ou le module TDAH de l'entretien de diagnostic structuré, complété par le clinicien de l'étude.
  • Sujets présentant un trouble actuel ou récent (dans les trois mois) lié à l'utilisation de substances (drogues ou alcool) tel que déterminé par une évaluation clinique et / ou par un entretien de diagnostic structuré.
  • Sujets avec un TDAH CGI-S >= 4 (déficience modérée).

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes ou allaitantes.
  • Sujets présentant une condition médicale cliniquement instable qui compromettra la sécurité du patient ou affectera le mérite scientifique de l'étude, ou qui subissent un changement de traitement au cours de l'étude.
  • Antécédents récents de consommation de drogues par voie intraveineuse ou sujets présentant les critères actuels du DSM-IV d'abus ou de dépendance à la cocaïne, à la MDA, à la MDMA, au gamma-hydroxybutyrate, aux méthamphétamines, aux amphétamines, aux opioïdes, au PCP ou aux benzodiazépines qui, de l'avis de l'investigateur, interféreront dans leur capacité à participer en toute sécurité à l'étude.
  • Sujets atteints de retard mental ou de syndromes cérébraux organiques.
  • Sujets psychotiques ou ayant des antécédents de trouble bipolaire.
  • Les participants qui prennent des médicaments psychotropes ou anti-SUD seront exclus de l'étude.
  • Diagnostic actuel du DSM-IV de dépression majeure, de troubles dépressifs ou d'anorexie, comme en témoignent les entretiens cliniques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Médicament: Placebo
ACTIVE_COMPARATOR: Atomoxétine
Médicament: Atomoxétine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Massachusetts General Hospital

Collaborateurs

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institutes of Health (NIH)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 septembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2010

Première publication (ESTIMATION)

23 septembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

5 mars 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2013

Dernière vérification

1 mars 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2003-P-001823
  • 5K24DA016264-02 (NIH)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner