Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Atomoxetin til ADHD hos unge og unge voksne med SUD

4. marts 2013 opdateret af: Timothy Wilens, MD, Massachusetts General Hospital

Effekten af ​​Atomoxetin til Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) hos unge og unge voksne med stofbrugsforstyrrelser (SUD)

Det primære formål med undersøgelsen er at undersøge effektiviteten af ​​Atomoxetin (ATMX) til behandling af unge og unge voksnes Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) med comorbid stofbrugsforstyrrelse (SUD). Det sekundære formål med undersøgelsen er at bestemme effektiviteten af ​​ATMX til at forhindre tilbagefald af SUD. Da tidligere præklinisk arbejde har vist, at ATMX har ført til betydelig forbedring af ADHD hos børn og mangler misbrugsansvar, antager efterforskerne, at ATMX vil være effektivt til behandling af ADHD hos unge og unge voksne med SUD, og ​​at ATMX også vil være effektivt. for at forhindre tilbagefald af SUD.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Forenede Stater, 02138
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 30 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige ambulante patienter 15-30 år.
  • Forsøgspersoner med en DSM-IV-diagnose af ADHD (kombineret eller uopmærksom undertype) som bestemt ved klinisk evaluering og/eller ADHD-modul af struktureret diagnostisk samtale, afsluttet af undersøgelsens kliniker.
  • Forsøgspersoner med en aktuel eller nylig (inden for tre måneder) stofmisbrugsforstyrrelse (stoffer eller alkohol), som bestemt gennem klinisk evaluering og/eller konstateret gennem struktureret diagnostisk interview.
  • Forsøgspersoner med en ADHD CGI-S på >= 4 (moderat svækkelse).

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinder.
  • Forsøgspersoner med en klinisk ustabil medicinsk tilstand, der enten vil bringe patientsikkerheden i fare eller påvirke undersøgelsens videnskabelige værdi, eller som gennemgår en ændring i behandlingen i løbet af undersøgelsen.
  • Nylig historie med intravenøs stofbrug eller forsøgspersoner, der har nuværende DSM-IV-kriterier for misbrug eller afhængighed af kokain, MDA, MDMA, gammahydroxybutyrat, metamfetaminer, amfetaminer, opioider, PCP eller benzodiazepiner, som efter efterforskerens mening vil forstyrre deres mulighed for at deltage sikkert i undersøgelsen.
  • Personer med mental retardering eller organiske hjernesyndromer.
  • Personer, der er psykotiske eller har en historie med bipolar lidelse.
  • Deltagere, der tager psykotrope eller anti-SUD-medicin, vil blive udelukket fra undersøgelsen.
  • Nuværende DSM-IV diagnose af svær depression, depressive lidelser eller anoreksi som manifesteret af kliniske interviews.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Medicin: Placebo
ACTIVE_COMPARATOR: Atomoxetin
Medicin: Atomoxetin

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institutes of Health (NIH)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2010

Først opslået (SKØN)

23. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

5. marts 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2013

Sidst verificeret

1. marts 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2003-P-001823
  • 5K24DA016264-02 (NIH)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner