Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Atomoxetine for ADHD hos ungdom og unge voksne med SUD

4. mars 2013 oppdatert av: Timothy Wilens, MD, Massachusetts General Hospital

Effekten av Atomoxetine for Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) hos ungdom og unge voksne med rusforstyrrelser (SUD)

Hovedmålet med studien er å undersøke effekten av Atomoxetine (ATMX) ved behandling av oppmerksomhetsunderskudd og hyperaktivitetsforstyrrelser hos ungdom og unge voksne (ADHD) med komorbid substansbruksforstyrrelse (SUD). Det sekundære målet med studien er å bestemme effekten av ATMX for å forhindre tilbakefall av SUD. Ettersom tidligere preklinisk arbeid har vist at ATMX har ført til betydelig forbedring av ADHD hos barn og mangler misbruksansvar, antar etterforskerne at ATMX vil være effektivt til å behandle ADHD hos ungdom og unge voksne med SUD, og ​​at ATMX også vil være effektivt. for å forhindre tilbakefall av SUD.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Forente stater, 02138
        • Massachusetts General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 30 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige og kvinnelige polikliniske pasienter 15-30 år.
  • Forsøkspersoner med en DSM-IV-diagnose av ADHD (kombinert eller uoppmerksom subtype) som bestemt av klinisk evaluering og/eller ADHD-modul med strukturert diagnostisk intervju, fullført av studieklinikeren.
  • Forsøkspersoner med en nåværende eller nylig (innen tre måneder) rusforstyrrelse (narkotika eller alkohol) som bestemt gjennom klinisk evaluering og/eller konstatert gjennom strukturert diagnostisk intervju.
  • Personer med ADHD CGI-S på >= 4 (moderat svekkelse).

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinner.
  • Personer med en klinisk ustabil medisinsk tilstand som enten vil sette pasientsikkerheten i fare eller påvirke den vitenskapelige verdien av studien, eller som gjennomgår en endring i behandlingen i løpet av studien.
  • Nylig historie med intravenøs narkotikabruk, eller personer som har gjeldende DSM-IV-kriterier for misbruk eller avhengighet av kokain, MDA, MDMA, gammahydroksybutyrat, metamfetaminer, amfetaminer, opioider, PCP eller benzodiazepiner som etter etterforskerens mening vil forstyrre deres evne til å delta trygt i studien.
  • Personer med mental retardasjon eller organiske hjernesyndromer.
  • Personer som er psykotiske eller har en historie med bipolar lidelse.
  • Deltakere som tar psykotrope eller anti-SUD medisiner vil bli ekskludert fra studien.
  • Gjeldende DSM-IV diagnose av alvorlig depresjon, depressive lidelser eller anoreksi som manifestert av kliniske intervjuer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Legemiddel: Placebo
ACTIVE_COMPARATOR: Atomoksetin
Legemiddel: Atomoksetin

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Samarbeidspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institutes of Health (NIH)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. september 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

23. september 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

5. mars 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2013

Sist bekreftet

1. mars 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2003-P-001823
  • 5K24DA016264-02 (NIH)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere