托莫西汀对患有 SUD 的青少年和年轻人 ADHD 的疗效
2013年3月4日 更新者：Timothy Wilens, MD、Massachusetts General Hospital
托莫西汀对患有物质使用障碍 (SUD) 的青少年和年轻人注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 的疗效
该研究的主要目的是调查阿托莫西汀 (ATMX) 在治疗青少年和年轻成人注意缺陷多动障碍 (ADHD) 并发物质使用障碍 (SUD) 中的疗效。
该研究的次要目的是确定 ATMX 在预防 SUD 复发方面的功效。
由于之前的临床前工作已经证明 ATMX 已导致儿童 ADHD 显着改善并且没有滥用倾向，研究人员假设 ATMX 将有效治疗患有 SUD 的青少年和年轻人的 ADHD，并且 ATMX 也将有效预防 SUD 复发。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Massachusetts
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Cambridge、Massachusetts、美国、02138
- Massachusetts General Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 30年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男性和女性门诊病人 15-30 岁。
- 由研究临床医生完成的临床评估和/或结构化诊断访谈的 ADHD 模块确定的 DSM-IV 诊断为 ADHD（合并或注意力不集中亚型）的受试者。
- 通过临床评估和/或通过结构化诊断访谈确定的当前或近期（三个月内）物质使用障碍（药物或酒精）的受试者。
- ADHD CGI-S >= 4（中度损伤）的受试者。
排除标准：
- 怀孕或哺乳的女性。
- 临床不稳定的受试者会危及患者安全或影响研究的科学价值，或在研究期间改变治疗。
- 近期静脉吸毒史，或符合当前 DSM-IV 滥用或依赖可卡因、MDA、MDMA、γ-羟基丁酸盐、甲基苯丙胺、苯丙胺、阿片类药物、PCP 或苯二氮卓类药物的标准的受试者，研究者认为这些药物会干扰他们的治疗安全参与研究的能力。
- 患有精神发育迟滞或器质性脑综合症的受试者。
- 患有精神病或有双相情感障碍病史的受试者。
- 正在服用任何精神药物或抗 SUD 药物的参与者将被排除在研究之外。
- 当前 DSM-IV 对重度抑郁症、抑郁症或厌食症的诊断，如临床访谈所示。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究注册日期
首次提交
2010年9月22日
首先提交符合 QC 标准的
2010年9月22日
首次发布 (估计)
2010年9月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年3月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年3月4日
最后验证
2013年3月1日
更多信息
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