褥瘡に対するサンチル軟膏の有効性研究
2014年7月16日 更新者：Dr. Stanley McCallon、Louisiana State University Health Sciences Center Shreveport
慢性褥瘡の治療のためのコラゲナーゼサンチル軟膏と陰圧創傷療法（Npwt）の効果。
LSUHSC-S の研究者は、それ自体で創傷の治療に効果的な薬とデバイスの組み合わせの効果を学びたいと考えています。
あなたは体に傷があり、標準的な治療に反応しないため、この研究への参加を求められています。
研究者は、2 つの治療法を組み合わせることで傷の治癒が早まるかどうかを研究する予定です。 研究中の患者については、研究者は傷口に真空装置を付けて治療します。 また、研究に参加した一部の人々は特別な軟膏を受け取り、研究者は特別なテストを使用して、2つの治療法を併用すると、1つの治療法だけよりも効果があるかどうかを判断します.
調査の概要
詳細な説明
慢性褥瘡の治療のために NPWT と併用した場合のコラゲナーゼ サンチル軟膏の有効性を評価し、コラゲナーゼ サンチル軟膏の追加が創傷治癒にプラスの効果があるかどうかを判断します。
体積変化と組織学的評価を通じて、NPWT と組み合わせたコラゲナーゼ サンチル軟膏の適用が創傷治癒の改善を促進し、NPWT 単独の潜在的に有害な影響を軽減するという仮説を検証したいと考えています (例:
包帯の除去と組織の内部成長に伴う痛み
研究の種類
介入
入学 (実際)
2
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Louisiana
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Shreveport、Louisiana、アメリカ、71103
- LSU Health Sciences Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 入院環境にある18歳から85歳の有能な成人（囚人、精神障害者、または子供はいません）
- -以前の治療介入に難治性であり、創傷床に25％以下の壊死組織を含む骨盤/腹部/体幹および/または上肢への褥瘡（総表面積のパーセンテージとして）
除外基準:
- 動脈不全に関連する下肢/足の創傷、投獄された個人、未治療の骨髄炎患者、未治療の凝固障害、悪性腫瘍、コラゲナーゼに対する感受性、臨床感染の証拠を伴う創傷（スワブ培養またはパンチ生検による）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：陰圧閉鎖療法
NPWT が TIW に変更されました
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NPWT は週 3 回変更されました
他の名前：
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実験的：NPWT プラス コラゲナーゼ軟膏
NPWT を使用したコラゲナーゼ適用 TIW
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TIWを適用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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良好な組織による創傷のより迅速な充填 (vs. NPWT 単独での治療)
時間枠：勉強して2週間
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勉強して2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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創傷組織内の有害な液体の除去
時間枠：勉強して2週間
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勉強して2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Stanley K McCallon, DPT、LSUHSC professor
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年6月1日
一次修了 (実際)
2011年12月1日
研究の完了 (実際)
2011年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年4月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年9月22日
最初の投稿 (見積もり)
2010年9月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年7月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年7月16日
最終確認日
2014年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。