Badanie skuteczności maści Santyl w leczeniu odleżyn
16 lipca 2014 zaktualizowane przez: Dr. Stanley McCallon, Louisiana State University Health Sciences Center Shreveport
Wpływ maści Collagenase Santyl i terapii ran podciśnieniowych (Npwt) w leczeniu przewlekłych odleżyn.
Naukowcy z LSUHSC-S mają nadzieję poznać efekty połączenia leku i urządzenia, które same w sobie są skuteczne w leczeniu ran.
Zostałeś poproszony o wzięcie udziału w tym badaniu, ponieważ masz ranę na ciele, która nie reaguje na standardowe leczenie.
Naukowcy będą badać, czy połączenie dwóch metod leczenia przyspieszy gojenie się ran. Badacze będą traktować ranę za pomocą urządzenia próżniowego. Ponadto niektóre osoby biorące udział w badaniu otrzymają specjalną maść, a naukowcy przeprowadzą specjalne testy, aby ustalić, czy te dwie kuracje razem działają lepiej niż tylko jedna.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Oceń skuteczność maści Collagenase Santyl w połączeniu z NPWT w leczeniu przewlekłych odleżyn i określ, czy dodatek maści Collagenase Santyl ma pozytywny wpływ na gojenie się ran.
Poprzez zmiany wolumetryczne i ocenę histologiczną chcemy przetestować hipotezę, że stosowanie maści Collagenase Santyl w połączeniu z NPWT ułatwia lepsze gojenie się ran i łagodzi niektóre potencjalnie szkodliwe skutki samego NPWT (np.
ból przy zdejmowaniu opatrunku i wrastaniu tkanek
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
2
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71103
- LSU Health Sciences Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kompetentni dorośli w wieku od 18 do 85 lat w warunkach szpitalnych (bez więźniów, osób chorych psychicznie lub dzieci)
- Odleżyny miednicy/brzucha/tułowia i/lub kończyn górnych, które były oporne na wcześniejsze interwencje lecznicze i zawierają mniej niż lub równo 25% tkanki martwiczej w łożysku rany (jako procent całkowitej powierzchni)
Kryteria wyłączenia:
- Rany kończyn dolnych/stopy związane z niewydolnością tętniczą, osoby uwięzione, pacjenci z nieleczonym zapaleniem kości i szpiku, nieskorygowaną koagulopatią, nowotworem złośliwym, wrażliwością na kolagenazę, rany z objawami klinicznej infekcji (poprzez posiew wymazu lub biopsję stemplową)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Terapia ran podciśnieniem
NPWT zmienił TIW
|
NPWT zmieniane 3 razy w tygodniu
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: NPWT plus maść z kolagenazą
Kolagenaza nakładana TIW z NPWT
|
Zastosuj TIW
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Szybsze wypełnienie rany dobrą tkanką (w porównaniu z leczeniem samą NPWT)
Ramy czasowe: 2 tygodnie do nauki
|
2 tygodnie do nauki
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Usuwanie szkodliwych płynów z tkanki rany
Ramy czasowe: 2 tygodnie do nauki
|
2 tygodnie do nauki
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Stanley K McCallon, DPT, LSUHSC professor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 kwietnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 września 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 września 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 lipca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lipca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Healthpoint-123-Collagenase
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .