Painehaavojen hoitoon käytettävän Santyl-voiteen tehokkuustutkimus
keskiviikko 16. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Dr. Stanley McCallon, Louisiana State University Health Sciences Center Shreveport
Kollagenaasi Santyl -voiteen ja negatiivisen paineen haavahoidon (Npwt) vaikutukset kroonisten painehaavojen hoitoon.
LSUHSC-S:n tutkijat toivovat saavansa tietää lääkkeen ja sellaisen laitteen yhdistelmän vaikutukset, jotka ovat itsessään tehokkaita haavojen hoidossa.
Sinua pyydetään osallistumaan tähän tutkimukseen, koska kehossasi on haava, joka ei ole reagoinut tavanomaisiin hoitoihin.
Tutkijat selvittävät, nopeuttaako kahden hoidon yhdistelmä haavojen paranemista. Tutkimukseen osallistuvia tutkijat käsittelevät haavassa tyhjiölaitteella. Osa tutkimukseen osallistuneista saa myös erikoisvoidetta, ja tutkijat käyttävät erityisiä testejä selvittääkseen, toimivatko nämä kaksi hoitoa yhdessä paremmin kuin yksi hoito yksinään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioi Collagenase Santyl -voiteen tehokkuus, kun sitä käytetään yhdessä NPWT:n kanssa kroonisten painehaavojen hoidossa, ja selvitä, onko Collagenase Santyl -voiteen lisäämisellä positiivinen vaikutus haavan paranemiseen.
Tilavuusmuutoksilla ja histologisella arvioinnilla haluamme testata hypoteesia, että Collagenase Santyl -voiteen käyttö yhdessä NPWT:n kanssa helpottaa haavan paranemista ja lieventää joitain NPWT:n mahdollisesti haitallisia vaikutuksia yksinään (esim.
kipu sidoksen poistamisen ja kudoksen sisäänkasvun yhteydessä
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71103
- LSU Health Sciences Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-85-vuotiaat pätevät aikuiset sairaalahoidossa (ei vankeja, mielisairaita tai lapsia)
- Painehaavat lantioon/vatsaan/vartaloon ja/tai yläraajoihin, jotka ovat kestäneet aikaisempia hoitotoimenpiteitä ja sisältävät enintään 25 % nekroottista kudosta haavapohjassa (prosentteina kokonaispinta-alasta)
Poissulkemiskriteerit:
- Alaraajojen/jalkojen haavat, jotka liittyvät valtimon vajaatoimintaan, vangitut henkilöt, potilaat, joilla on hoitamaton osteomyeliitti, korjaamaton koagulopatia, pahanlaatuinen kasvain, herkkyys kollagenaasille, haavat, joissa on merkkejä kliinisestä infektiosta (vanupuikkoviljelmän tai biopsian kautta)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Negatiivisen paineen haavan hoito
NPWT muutti TIW:tä
|
NPWT vaihdetaan 3 kertaa viikossa
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: NPWT plus kollagenaasivoide
Kollagenaasi levitti TIW:tä NPWT:n kanssa
|
Käytä TIW:tä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Haavan nopeampi täyttäminen hyvällä kudoksella (vs. pelkkä NPWT-hoito)
Aikaikkuna: 2 viikkoa opiskeluun
|
2 viikkoa opiskeluun
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Haitallisten nesteiden poistaminen haavakudoksesta
Aikaikkuna: 2 viikkoa opiskeluun
|
2 viikkoa opiskeluun
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Stanley K McCallon, DPT, LSUHSC professor
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. syyskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 23. syyskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 17. heinäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. heinäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Healthpoint-123-Collagenase
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Negatiivisen paineen haavahoito
-
MedCu Technologies Ltd.ValmisHaavat ja vammat | Diabeettinen jalkahaava | Negatiivisen paineen terapiaIsrael