욕창 치료를 위한 산틸 연고의 유효성 연구
2014년 7월 16일 업데이트: Dr. Stanley McCallon, Louisiana State University Health Sciences Center Shreveport
만성압박궤양 치료에서 Collagenase Santyl 연고와 음압상처치료(Npwt)의 효과.
LSUHSC-S의 연구원들은 상처 치료에 효과적인 약물과 장치의 조합 효과를 배우기를 희망합니다.
귀하는 표준 치료에 반응하지 않는 신체 상처가 있기 때문에 이 연구에 참여하도록 요청받았습니다.
연구원들은 두 가지 치료법의 조합이 상처를 더 빨리 치유하는지 여부를 연구할 것입니다. 연구 중인 사람들을 위해 조사관은 상처에 진공 장치를 사용하여 치료할 것입니다. 또한, 연구에 참여한 일부 사람들은 특수 연고를 받게 될 것이며 연구원들은 두 가지 치료법이 함께 단독 치료보다 더 나은지 확인하기 위해 특수 테스트를 사용할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
만성 욕창 치료를 위해 NPWT와 함께 사용할 때 Collagenase Santyl 연고의 효과를 평가하고 Collagenase Santyl 연고의 추가가 상처 치유에 긍정적인 영향을 미치는지 확인하십시오.
체적 변화 및 조직학적 평가를 통해 NPWT와 함께 Collagenase Santyl 연고를 적용하면 상처 치유가 개선되고 NPWT 단독의 일부 잠재적으로 유해한 영향(예:
드레싱 제거 및 조직 내성장으로 인한 통증
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, 미국, 71103
- LSU Health Sciences Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 입원 환경에 있는 18세에서 85세 사이의 유능한 성인(수감자, 정신 질환자 또는 어린이 없음)
- 골반/복부/몸통 및/또는 상지의 압박 궤양은 이전 치료 개입에 불응하고 상처 부위에 25% 이하의 괴사 조직을 포함합니다(전체 표면적의 백분율로).
제외 기준:
- 동맥 부전과 관련된 하지/발 상처, 감금된 개인, 치료되지 않은 골수염 환자, 교정되지 않은 응고 장애, 악성 종양, 콜라게나아제에 대한 민감성, 임상 감염 증거가 있는 상처(면봉 배양 또는 펀치 생검을 통해)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 음압상처치료
NPWT 변경 TIW
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NPWT는 매주 3번 변경됨
다른 이름들:
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실험적: NPWT 플러스 콜라게나아제 연고
Collagenase 적용 TIW with NPWT
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TIW 적용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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좋은 조직으로 상처를 더 빨리 채움(NPWT 단독 치료 대비)
기간: 공부한지 2주
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공부한지 2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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상처 조직의 유해한 체액 제거
기간: 공부한지 2주
|
공부한지 2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Stanley K McCallon, DPT, LSUHSC professor
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 22일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 7월 16일
마지막으로 확인됨
2014년 7월 1일
추가 정보
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