Santyl软膏治疗压疮的疗效研究
2014年7月16日 更新者：Dr. Stanley McCallon、Louisiana State University Health Sciences Center Shreveport
胶原酶桑蒂尔软膏和负压创面疗法（Npwt）治疗慢性压疮的效果。
LSUHSC-S 的研究人员希望了解药物和设备相结合的效果，这种药物和设备本身可有效治疗伤口。
您被要求参加这项研究是因为您身体上的伤口对标准治疗没有反应。
研究人员将研究两种疗法的结合是否会使伤口愈合得更快。 对于那些接受研究的人，研究人员将在他们的伤口上用真空装置治疗他们。 此外，研究中的一些人将接受一种特殊的药膏，研究人员将使用特殊测试来确定这两种治疗方法一起使用是否比单独使用一种治疗方法效果更好。
研究概览
详细说明
评估 Collagenase Santyl 软膏与 NPWT 联合使用治疗慢性压力性溃疡的有效性，并确定添加 Collagenase Santyl 软膏是否对伤口愈合有积极作用。
通过体积变化和组织学评估，我们希望检验胶原酶桑泰软膏与 NPWT 联合应用促进伤口愈合并减轻单独 NPWT 的一些潜在有害影响的假设（例如
敷料去除和组织向内生长引起的疼痛
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Louisiana
-
Shreveport、Louisiana、美国、71103
- LSU Health Sciences Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 住院环境中 18 至 85 岁的有能力的成年人（无囚犯、精神病患者或儿童）
- 骨盆/腹部/躯干和/或上肢的压力性溃疡，对先前的治疗干预无效，并且伤口床坏死组织少于或等于 25%（占总表面积的百分比）
排除标准：
- 与动脉供血不足相关的下肢/足部伤口、被监禁的个体、未经治疗的骨髓炎患者、未纠正的凝血病、恶性肿瘤、对胶原酶敏感、有临床感染证据的伤口（通过拭子培养或穿刺活检）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：负压伤口治疗
NPWT 改变了 TIW
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NPWT 每周更改 3 次
其他名称：
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实验性的：NPWT加胶原酶软膏
胶原酶应用 TIW 和 NPWT
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申请TIW
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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用良好的组织更快地填充伤口（与单独使用 NPWT 治疗相比）
大体时间：学习 2 周
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学习 2 周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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去除伤口组织中的有害液体
大体时间：学习 2 周
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学习 2 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Stanley K McCallon, DPT、LSUHSC professor
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年6月1日
初级完成 (实际的)
2011年12月1日
研究完成 (实际的)
2011年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年4月16日
首先提交符合 QC 标准的
2010年9月22日
首次发布 (估计)
2010年9月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年7月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年7月16日
最后验证
2014年7月1日
更多信息
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