Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektivitetsstudie av Santylsalva för att behandla trycksår

16 juli 2014 uppdaterad av: Dr. Stanley McCallon, Louisiana State University Health Sciences Center Shreveport

Effekterna av Collagenase Santyl Ointment och negativt trycksårterapi (Npwt) för behandling av kroniska trycksår.

Forskare vid LSUHSC-S hoppas kunna lära sig effekterna av kombinationen av ett läkemedel och en apparat som i sig är effektiva för behandling av sår.

Du ombeds att delta i denna studie eftersom du har ett sår på kroppen som inte har svarat på standardbehandlingar.

Forskarna ska studera om kombinationen av två behandlingar kommer att få sår att läka snabbare. För dem som studerar kommer utredarna att behandla dem med en vakuumanordning på deras sår. Dessutom kommer några av personerna i studien att få en speciell salva och forskare kommer att använda speciella tester för att avgöra om de två behandlingarna tillsammans fungerar bättre än bara en behandling ensam.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utvärdera effektiviteten av Collagenase Santyl salva när den används i kombination med NPWT för behandling av kroniska trycksår ​​och avgör om tillsatsen av Collagenase Santyl salva har en positiv effekt på sårläkning. Genom volymetriska förändringar och histologisk utvärdering vill vi testa hypotesen att appliceringen av Collagenase Santyl-salva i kombination med NPWT underlättar förbättrad sårläkning och mildrar vissa potentiellt skadliga effekter av enbart NPWT (t. smärta vid borttagning av förband och vävnadsinväxt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Förenta staterna, 71103
        • LSU Health Sciences Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 till 85 år gamla kompetenta vuxna i slutenvård (inga fångar, psykiskt sjuka eller barn)
  • Trycksår ​​mot bäcken/buk/bål och/eller övre extremiteter som har varit motståndskraftiga mot tidigare behandlingsinterventioner och som innehåller mindre än eller lika med 25 % nekrotisk vävnad i sårbädden (i procent av total yta)

Exklusions kriterier:

  • Nedre extremiteter/fotsår relaterade till arteriell insufficiens, fängslade individer, patienter med obehandlad osteomyelit, okorrigerad koagulopati, malignitet, känslighet för kollagenas, sår med tecken på klinisk infektion (via pinnodling eller stansbiopsi)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sårbehandling med negativt tryck
NPWT ändrade TIW
Enhet: Sårterapi med negativt tryck
NPWT ändras 3 gånger i veckan
Andra namn:
  • NPWT
Experimentell: NPWT plus kollagenassalva
Kollagenas applicerade TIW med NPWT
Biologisk: Kollagenas salva
Applicera TIW

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Snabbare fyllning av såret med bra vävnad (jämfört med behandling med enbart NPWT)
Tidsram: 2 veckor till studier
2 veckor till studier

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Avlägsnande av skadliga vätskor i sårvävnaden
Tidsram: 2 veckor till studier
2 veckor till studier

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Louisiana State University Health Sciences Center Shreveport

Samarbetspartners

Healthpoint

Utredare

  • Huvudutredare: Stanley K McCallon, DPT, LSUHSC professor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 april 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2010

Första postat (Uppskatta)

23 september 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 juli 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2014

Senast verifierad

1 juli 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Healthpoint-123-Collagenase

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sårterapi med negativt tryck

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera