Изучение эффективности сантиловой мази для лечения пролежней
16 июля 2014 г. обновлено: Dr. Stanley McCallon, Louisiana State University Health Sciences Center Shreveport
Эффекты коллагеназной сантиловой мази и терапии ран с отрицательным давлением (Npwt) для лечения хронических пролежней.
Исследователи из LSUHSC-S надеются изучить эффекты комбинации лекарства и устройства, которые сами по себе эффективны для лечения ран.
Вас просят принять участие в этом исследовании, потому что у вас есть рана на теле, которая не поддается стандартному лечению.
Исследователи будут изучать, ускорит ли заживление ран сочетание двух методов лечения. Для тех, кто находится в исследовании, исследователи будут лечить их вакуумным устройством на ране. Кроме того, некоторые люди в исследовании получат специальную мазь, и исследователи будут использовать специальные тесты, чтобы определить, работают ли два лечения вместе лучше, чем только одно лечение.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оцените эффективность мази Collagenase Santyl при использовании в сочетании с NPWT для лечения хронических пролежней и определите, оказывает ли добавление мази Collagenase Santyl положительное влияние на заживление ран.
С помощью объемных изменений и гистологической оценки мы хотим проверить гипотезу о том, что применение мази Collagenase Santyl в сочетании с NPWT способствует лучшему заживлению ран и смягчает некоторые потенциально вредные эффекты только NPWT (например,
боль при снятии повязки и врастании тканей
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
2
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты, 71103
- LSU Health Sciences Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Дееспособные взрослые в возрасте от 18 до 85 лет в стационарных условиях (без заключенных, психически больных или детей)
- Пролежни таза/живота/туловища и/или верхних конечностей, рефрактерные к предшествующим лечебным вмешательствам и содержащие менее 25% некротической ткани в раневом ложе (в процентах от общей площади поверхности)
Критерий исключения:
- Раны нижних конечностей/стопы, связанные с артериальной недостаточностью, заключенные, пациенты с нелеченым остеомиелитом, некорригированной коагулопатией, злокачественными новообразованиями, чувствительностью к коллагеназе, раны с признаками клинической инфекции (при посевах мазков или пункционной биопсии)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Терапия ран отрицательным давлением
NPWT изменил TIW
|
NPWT меняется 3 раза в неделю
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: NPWT плюс мазь с коллагеназой
Применение коллагеназы TIW с NPWT
|
Применить ТИВ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Более быстрое заполнение раны хорошей тканью (по сравнению с лечением только NPWT)
Временное ограничение: 2 недели до учебы
|
2 недели до учебы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Удаление вредных жидкостей из тканей раны
Временное ограничение: 2 недели до учебы
|
2 недели до учебы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Stanley K McCallon, DPT, LSUHSC professor
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 апреля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 сентября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 сентября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 июля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июля 2014 г.
Последняя проверка
1 июля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Healthpoint-123-Collagenase
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .