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眼球運動の減感作および再処理 (EMDR) の動作メカニズムの研究

2010年9月24日 更新者:Technical University of Munich

眼球運動の減感作および再処理 (EMDR) 作業メカニズムの無作為化制御研究

EMDR (Eye Movement Desensitization and Reprocessing) は、心的外傷後ストレス障害 (PTSD) 患者の治療のための暴露ベースの手順です。 EMDR治療の効率は経験的に証明されていますが、眼球運動を介して引き起こされる両側刺激が治療結果に特定の影響を与えるかどうかは不明のままです. EMDR 治療の有効性を説明する仮説は次のとおりです。動いている手に焦点を合わせると定位反応が引き起こされ、トラウマの説明中の覚醒焦点の二重性により、トラウマのトピックが気晴らしになります。

無作為化対照試験では、120 人の患者が 8 回の治療セッション中に、両側刺激を伴う EMDR または 2 つの制御条件のいずれかで治療されます。両側刺激を伴わない EMDR (固定された動かない手に目を向ける) と、注意を集中させる視覚刺激を伴わない博覧会です。 主要アウトカムは、治療前および治療後(心理療法の最大 8 セッション)で評価された、PTSD 症状の面接測定値(Clinician Administered PTSD Scale(CAPS))のスコアです。

この研究では、次の仮説が調査されています。

  1. 眼球運動による両側刺激による EMDR 治療は、両側刺激なしの EMDR 治療と比較して、CAPS の大幅な減少に続きます (眼球運動の特異的な治療効果)。
  2. 目を固定した EMDR は、外部焦点のない EMDR と比較して、CAPS の有意な大幅な減少が続きます (気晴らしの特定の治療効果)。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

192

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Munich、ドイツ、81675
        • 募集
        • Technische Universität München
        • コンタクト:
          • Martin Sack, MD
          • 電話番号:+498941404312
          • メールm.sack@tum.de
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Martin Sack, MD
        • 副調査官:
          • Julia Körner, PHD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 参加者はストレス症状を軽減することができます
  • 犯人との直接の接触なし

除外基準:

  • 薬物またはアルコール中毒
  • トラウマ的な出来事について話すことができない
  • 心臓の問題

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:標準
眼球運動による両側刺激によるEMDR治療
眼球運動による両側刺激によるEMDR治療
眼球運動減感作および再処理 (EMDR)
実験的:修繕
目を固定したEMDR治療
眼球運動減感作および再処理 (EMDR)
固定眼でのEMDR治療
実験的:焦点がない
外部刺激のないトラウマの説明
眼球運動減感作および再処理 (EMDR)
外部焦点のない外傷曝露

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
CAPS-2: 臨床管理型 PTSD スケール
時間枠:30分
30分

二次結果の測定

結果測定
時間枠
IES - イベント規模の影響
時間枠:10分
10分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Martin Sack, PHD、Technical University of Munich

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年4月1日

一次修了 (予想される)

2012年1月1日

研究の完了 (予想される)

2012年4月1日

試験登録日

最初に提出

2010年6月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年9月24日

最初の投稿 (見積もり)

2010年9月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年9月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年9月24日

最終確認日

2010年9月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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