Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av Eye Movement Desensibilization and Reprocessing (EMDR) arbeidsmekanisme

24. september 2010 oppdatert av: Technical University of Munich

Randomisert kontrollert studie av øyebevegelsesdesensibilisering og reprosessering (EMDR) arbeidsmekanisme

EMDR (Eye Movement Desensitization and Reprocessing) er en eksponeringsbasert prosedyre for behandling av pasienter med posttraumatisk stresslidelse (PTSD). Selv om effektiviteten av EMDR-behandling er empirisk bevist, er det fortsatt uklart om den bilaterale stimuleringen som utløses via øyebevegelser har spesifikke effekter på behandlingsresultatet. Hypoteser som forklarer effekten av EMDR-behandlingen er: fokusering på den bevegelige hånden utløser en orienteringsreaksjon, og dualiteten av våkenhetsfokus under traumeeksponering forårsaker en distraksjon av det traumatiske emnet.

Innenfor en randomisert kontrollert studie vil 120 pasienter bli behandlet i løpet av 8 terapeutiske sesjoner med EMDR med bilateral stimulering eller en av to kontrolltilstander: EMDR uten bilateral stimulering (øyne på en fast, ubevegelig hånd) og eksponering uten visuelle stimuli å fokusere oppmerksomheten på. Primært resultat er skårer på et intervjumål for PTSD-symptomer (Clinician Administered PTSD Scale (CAPS)) som vurdert før-behandling og etter behandling (maks 8 økter med psykoterapi).

Følgende hypoteser er undersøkt i studien:

  1. EMDR-behandling med bilateral stimulering gjennom øyebevegelser vil bli fulgt betydelig større reduksjon i CAPS sammenlignet med EMDR-behandling uten bilateral stimulering (spesifikk behandlingseffekt av øyebevegelser)
  2. EMDR med fikserte øyne vil bli fulgt av en betydelig større reduksjon i CAPS sammenlignet med EMDR uten eksternt fokus (spesifikk behandlingseffekt av distraksjon)

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

192

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Munich, Tyskland, 81675
        • Rekruttering
        • Technische Universität München
        • Ta kontakt med:
          • Martin Sack, MD
          • Telefonnummer: +498941404312
          • E-post: m.sack@tum.de
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Martin Sack, MD
        • Underetterforsker:
          • Julia Körner, PHD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • deltakeren er i stand til å redusere stresssymptomer
  • ingen faktisk kontakt med lovbryteren

Ekskluderingskriterier:

  • rus- eller alkoholavhengighet
  • manglende evne til å fortelle om de traumatiske hendelsene
  • hjerteproblemer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: standard
EMDR-behandling med bilateral stimulering via øyebevegelse
EMDR-behandling med bilateral stimulering via øyebevegelse
Eye Movement Desensibilization and Reprocessing (EMDR)
Eksperimentell: fikset
EMDR-behandling med fikserte øyne
Eye Movement Desensibilization and Reprocessing (EMDR)
EMDR behandling med faste øyne
Eksperimentell: ikke noe fokus
traumeeksponering uten ytre stimulans
Eye Movement Desensibilization and Reprocessing (EMDR)
traumeeksponering uten ytre fokus

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
CAPS-2: Skala for klinisk administrert PTSD
Tidsramme: 30 minutter
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
IES - Impact of Events Scale
Tidsramme: 10 minutter
10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Martin Sack, PHD, Technical University of Munich

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juni 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2010

Først lagt ut (Anslag)

27. september 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. september 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2010

Sist bekreftet

1. september 2010

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Posttraumatisk stresslidelse

Kliniske studier på standard

3
Abonnere