- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01209377
Studie av Eye Movement Desensibilization and Reprocessing (EMDR) arbeidsmekanisme
Randomisert kontrollert studie av øyebevegelsesdesensibilisering og reprosessering (EMDR) arbeidsmekanisme
EMDR (Eye Movement Desensitization and Reprocessing) er en eksponeringsbasert prosedyre for behandling av pasienter med posttraumatisk stresslidelse (PTSD). Selv om effektiviteten av EMDR-behandling er empirisk bevist, er det fortsatt uklart om den bilaterale stimuleringen som utløses via øyebevegelser har spesifikke effekter på behandlingsresultatet. Hypoteser som forklarer effekten av EMDR-behandlingen er: fokusering på den bevegelige hånden utløser en orienteringsreaksjon, og dualiteten av våkenhetsfokus under traumeeksponering forårsaker en distraksjon av det traumatiske emnet.
Innenfor en randomisert kontrollert studie vil 120 pasienter bli behandlet i løpet av 8 terapeutiske sesjoner med EMDR med bilateral stimulering eller en av to kontrolltilstander: EMDR uten bilateral stimulering (øyne på en fast, ubevegelig hånd) og eksponering uten visuelle stimuli å fokusere oppmerksomheten på. Primært resultat er skårer på et intervjumål for PTSD-symptomer (Clinician Administered PTSD Scale (CAPS)) som vurdert før-behandling og etter behandling (maks 8 økter med psykoterapi).
Følgende hypoteser er undersøkt i studien:
- EMDR-behandling med bilateral stimulering gjennom øyebevegelser vil bli fulgt betydelig større reduksjon i CAPS sammenlignet med EMDR-behandling uten bilateral stimulering (spesifikk behandlingseffekt av øyebevegelser)
- EMDR med fikserte øyne vil bli fulgt av en betydelig større reduksjon i CAPS sammenlignet med EMDR uten eksternt fokus (spesifikk behandlingseffekt av distraksjon)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Munich, Tyskland, 81675
- Rekruttering
- Technische Universität München
-
Ta kontakt med:
- Martin Sack, MD
- Telefonnummer: +498941404312
- E-post: m.sack@tum.de
-
Ta kontakt med:
- Julia Körner, PHD
- Telefonnummer: +498941406435
- E-post: j.koerner@tum.de
-
Hovedetterforsker:
- Martin Sack, MD
-
Underetterforsker:
- Julia Körner, PHD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- deltakeren er i stand til å redusere stresssymptomer
- ingen faktisk kontakt med lovbryteren
Ekskluderingskriterier:
- rus- eller alkoholavhengighet
- manglende evne til å fortelle om de traumatiske hendelsene
- hjerteproblemer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: standard
EMDR-behandling med bilateral stimulering via øyebevegelse
|
EMDR-behandling med bilateral stimulering via øyebevegelse
Eye Movement Desensibilization and Reprocessing (EMDR)
|
Eksperimentell: fikset
EMDR-behandling med fikserte øyne
|
Eye Movement Desensibilization and Reprocessing (EMDR)
EMDR behandling med faste øyne
|
Eksperimentell: ikke noe fokus
traumeeksponering uten ytre stimulans
|
Eye Movement Desensibilization and Reprocessing (EMDR)
traumeeksponering uten ytre fokus
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
CAPS-2: Skala for klinisk administrert PTSD
Tidsramme: 30 minutter
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
IES - Impact of Events Scale
Tidsramme: 10 minutter
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Martin Sack, PHD, Technical University of Munich
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SA1475/2-1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Posttraumatisk stresslidelse
-
University of MontanaFullførtTraumatisk stress | Post Trauma MarerittForente stater
-
Emory UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekruttering
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterHar ikke rekruttert ennåDepresjon | Angst | Post Intensive Care Syndrome | Traumatisk stress
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileAgencia Nacional de Investigación y DesarrolloRekrutteringKritisk sykdom | Kognitiv svikt | Omsorgsbyrde | Mental Helse | Sosial støtte | Motstandsdyktighet | Familiemedlemmer | Post Intensive Care Syndrome | Familietilfredshet | Fysisk helseChile
-
Laval UniversityV Joseph; C Minville; C RheaumeRekrutteringSøvnapné | Oksidativt stress | Post menopausalCanada
-
Prof. Dr. Sonia LippkeDr. Becker Hospital Group; Dr. Becker Kiliani Clinic; Dr. Becker Clinic Möhnesee og andre samarbeidspartnereFullførtPsykologisk stress | Sunn livsstil | Psykologisk tilpasning | Psykologisk lidelse | Psykologisk sykdom | Langvarig COVID | Psykosomatisk lidelse | Post-COVID | Psykologisk svikt | Fysiologisk sykdom | Fysiologisk lidelse | Fysiologisk svekkelse | Fysiologisk justeringTyskland
-
Royal Liverpool University HospitalFullførtDepresjon | Covid-19 | Angst | Psykologisk stress | Posttraumatisk stresslidelse | Post Intensive Care SyndromeStorbritannia
Kliniske studier på standard
-
Corporal Michael J. Crescenz VA Medical CenterFullførtIdiopatisk lungefibrose | KOLS | Kongestiv hjertesvikt | Malignitet | Alvorlig eller svært alvorlig luftstrømsobstruksjon og/eller mottak av eller kvalifisert til å motta langvarig oksygenterapi | Annen interstitiell lungesykdom uten kurativ terapi | NYHA klasse IV eller NYHA klasse III Plus 1 sykehusinnleggelse... og andre forholdForente stater
-
University of PennsylvaniaRestaurant AssociatesAktiv, ikke rekrutterendeOvervekt | Vektøkning | Matpreferanser | MatutvalgForente stater
-
University Hospital, BordeauxInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Université... og andre samarbeidspartnereFullførtAlzheimers sykdomFrankrike
-
Yonsei UniversityRekrutteringTilbakevendende epitelial eggstokkreftKorea, Republikken
-
Institute of Cardiology, Warsaw, PolandUkjent
-
Neuroscience Trials AustraliaNational Institute for Health Research, United Kingdom; Northern Ireland... og andre samarbeidspartnereFullført
-
University of MichiganPåmelding etter invitasjonDepresjon | Angst | Søvnforstyrrelser | AvhengighetForente stater
-
Institut de Cancérologie de LorraineAvsluttetBrystkreftFrankrike
-
Swiss Group for Clinical Cancer ResearchAvsluttetMetastatisk tykktarmskreftSveits, Østerrike