Badanie mechanizmu odczulania i ponownego przetwarzania ruchu gałek ocznych (EMDR).
Randomizowane, kontrolowane badanie mechanizmu odczulania i ponownego przetwarzania ruchu gałek ocznych (EMDR).
EMDR (ang. Eye Movement Desensytyzacja and Reprocessing) to oparta na ekspozycji procedura leczenia pacjentów z zespołem stresu pourazowego (PTSD). Chociaż skuteczność leczenia EMDR została udowodniona empirycznie, pozostaje niejasne, czy obustronna stymulacja wyzwalana ruchami gałek ocznych ma określony wpływ na wynik leczenia. Hipotezy wyjaśniające skuteczność terapii EMDR są następujące: skupienie się na poruszającej się ręce wyzwala reakcję orientacyjną, a dwoistość skupienia czujności podczas ekspozycji na traumę powoduje odwrócenie uwagi od traumatycznego tematu.
W ramach randomizowanego badania kontrolowanego 120 pacjentów będzie leczonych podczas 8 sesji terapeutycznych EMDR z obustronną stymulacją lub jednym z dwóch warunków kontrolnych: EMDR bez stymulacji obustronnej (oczy na nieruchomej, nieruchomej dłoni) oraz ekspozycja bez żadnych bodźców wzrokowych, na których można by skupić uwagę. Pierwszorzędowym wynikiem są wyniki kwestionariusza wywiadu dotyczące objawów PTSD (skala PTSD administrowana przez lekarza (CAPS)) oceniane przed leczeniem i po leczeniu (maksymalnie 8 sesji psychoterapii).
W badaniu badane są następujące hipotezy:
- Po leczeniu EMDR z obustronną stymulacją poprzez ruchy gałek ocznych nastąpi znacznie większa redukcja CAPS w porównaniu z terapią EMDR bez obustronnej stymulacji (specyficzny efekt terapeutyczny ruchów gałek ocznych)
- Po EMDR z unieruchomionymi oczami nastąpi znacznie większa redukcja CAPS w porównaniu z EMDR bez ogniskowania zewnętrznego (specyficzny efekt terapeutyczny polegający na rozproszeniu uwagi)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Munich, Niemcy, 81675
- Rekrutacyjny
- Technische Universität München
-
Kontakt:
- Martin Sack, MD
- Numer telefonu: +498941404312
- E-mail: m.sack@tum.de
-
Kontakt:
- Julia Körner, PHD
- Numer telefonu: +498941406435
- E-mail: j.koerner@tum.de
-
Główny śledczy:
- Martin Sack, MD
-
Pod-śledczy:
- Julia Körner, PHD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- uczestnik jest w stanie zredukować objawy stresu
- brak rzeczywistego kontaktu ze sprawcą
Kryteria wyłączenia:
- uzależnienie od narkotyków lub alkoholu
- niemożność opowiedzenia o traumatycznych wydarzeniach
- problemy z sercem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: standard
Terapia EMDR z obustronną stymulacją poprzez ruch gałek ocznych
|
Terapia EMDR z obustronną stymulacją poprzez ruch gałek ocznych
Odczulanie i ponowne przetwarzanie ruchu gałek ocznych (EMDR)
|
|
Eksperymentalny: naprawił
Terapia EMDR z utrwalonymi oczami
|
Odczulanie i ponowne przetwarzanie ruchu gałek ocznych (EMDR)
Terapia EMDR ze stałymi oczami
|
|
Eksperymentalny: brak ostrości
ekspozycja na traumę bez bodźca zewnętrznego
|
Odczulanie i ponowne przetwarzanie ruchu gałek ocznych (EMDR)
ekspozycja na traumę bez ogniska zewnętrznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
CAPS-2: skala PTSD podawana klinicznie
Ramy czasowe: 30 minut
|
30 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
IES - Wpływ Skali Zdarzeń
Ramy czasowe: 10 minut
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Martin Sack, PHD, Technical University of Munich
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SA1475/2-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .