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Untersuchung des Arbeitsmechanismus von Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR).

24. September 2010 aktualisiert von: Technical University of Munich

Randomisierte kontrollierte Studie zum Mechanismus der Desensibilisierung und Wiederverarbeitung von Augenbewegungen (EMDR).

EMDR (Eye Movement Desensitization and Reprocessing) ist ein expositionsbasiertes Verfahren zur Behandlung von Patienten mit posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS). Obwohl die Wirksamkeit der EMDR-Behandlung empirisch belegt ist, bleibt unklar, ob die durch Augenbewegungen ausgelöste bilaterale Stimulation spezifische Auswirkungen auf das Behandlungsergebnis hat. Hypothesen, die die Wirksamkeit der EMDR-Behandlung erklären, sind: Die Konzentration auf die sich bewegende Hand löst eine Orientierungsreaktion aus, und die Dualität des Aufmerksamkeitsfokus während der Traumaexposition verursacht eine Ablenkung vom traumatischen Thema.

Im Rahmen einer randomisierten kontrollierten Studie werden 120 Patienten während 8 therapeutischen Sitzungen mit EMDR mit bilateraler Stimulation oder einer von zwei Kontrollbedingungen behandelt: EMDR ohne bilaterale Stimulation (Augen auf eine fixierte, unbewegte Hand) und Exposition ohne visuelle Reize zur Fokussierung der Aufmerksamkeit. Das primäre Ergebnis sind Punktzahlen in einer Interviewmessung für PTBS-Symptome (Clinician Administered PTSD Scale (CAPS)), die vor und nach der Behandlung (maximal 8 Psychotherapiesitzungen) bewertet wurden.

Folgende Hypothesen werden in der Studie untersucht:

  1. Nach einer EMDR-Behandlung mit bilateraler Stimulation durch Augenbewegungen wird eine signifikant größere Reduktion von CAPS im Vergleich zu einer EMDR-Behandlung ohne bilaterale Stimulation beobachtet (spezifische Behandlungswirkung von Augenbewegungen)
  2. Auf EMDR mit fixierten Augen folgt eine signifikant größere Reduktion von CAPS im Vergleich zu EMDR ohne externen Fokus (spezifischer Behandlungseffekt der Ablenkung)

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

192

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Munich, Deutschland, 81675
        • Rekrutierung
        • Technische Universität München
        • Kontakt:
          • Martin Sack, MD
          • Telefonnummer: +498941404312
          • E-Mail: m.sack@tum.de
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Martin Sack, MD
        • Unterermittler:
          • Julia Körner, PHD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • der Teilnehmer ist in der Lage, Stresssymptome zu reduzieren
  • kein tatsächlicher Kontakt zum Täter

Ausschlusskriterien:

  • Drogen- oder Alkoholabhängigkeit
  • Unfähigkeit, über die traumatischen Ereignisse zu sprechen
  • Herzprobleme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Standard
EMDR-Behandlung mit bilateraler Stimulation über Augenbewegungen
Verhalten: Standard
EMDR-Behandlung mit bilateraler Stimulation über Augenbewegungen
Verfahren: EMDR
Eye Movement Desensibilization and Reprocessing (EMDR)
Experimental: Fest
EMDR-Behandlung mit fixierten Augen
Verfahren: EMDR
Eye Movement Desensibilization and Reprocessing (EMDR)
Verhalten: Fest
EMDR-Behandlung mit fixierten Augen
Experimental: kein Fokus
Trauma-Exposition ohne äußeren Reiz
Verfahren: EMDR
Eye Movement Desensibilization and Reprocessing (EMDR)
Verhalten: kein Fokus
Traumaexposition ohne externen Fokus

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
CAPS-2: Klinisch verabreichte PTBS-Skala
Zeitfenster: 30 Minuten
30 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
IES - Skala der Auswirkung von Ereignissen
Zeitfenster: 10 Minuten
10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Technical University of Munich

Mitarbeiter

German Research Foundation
University of Giessen

Ermittler

  • Studienleiter: Martin Sack, PHD, Technical University of Munich

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2012

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juni 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. September 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. September 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. September 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. September 2010

Zuletzt verifiziert

1. September 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SA1475/2-1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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