- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01209377
EMDR(Eye Movement Desensitization and Reprocessing) 작동 메커니즘 연구
2010년 9월 24일 업데이트: Technical University of Munich
EMDR(Eye Movement Desensitization and Reprocessing) 작동 메커니즘에 대한 무작위 통제 연구
EMDR(Eye Movement Desensitization and Reprocessing)은 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 환자의 치료를 위한 노출 기반 절차입니다. EMDR 치료의 효율성은 경험적으로 입증되었지만 안구 운동을 통해 유발되는 양측 자극이 치료 결과에 특정한 영향을 미치는지 여부는 아직 명확하지 않습니다. EMDR 치료의 효능을 설명하는 가설은 다음과 같습니다. 움직이는 손에 초점을 맞추면 방향성 반응이 유발되고, 외상 노출 동안 각성 초점의 이중성은 외상성 주제를 산만하게 합니다.
무작위 통제 연구 내에서 120명의 환자가 양측 자극이 있는 EMDR로 8개의 치료 세션 동안 치료받거나 두 가지 제어 조건 중 하나가 치료됩니다: 양측 자극이 없는 EMDR(고정되고 움직이지 않는 손에 눈) 및 주의를 집중할 시각적 자극이 없는 노출. 1차 결과는 치료 전 및 치료 후(최대 8 세션의 심리 치료) 평가된 PTSD 증상(임상의 관리 PTSD 척도(CAPS))에 대한 인터뷰 측정의 점수입니다.
본 연구에서는 다음과 같은 가설을 조사합니다.
- 안구 운동을 통한 양측 자극을 통한 EMDR 치료는 양측 자극이 없는 EMDR 치료에 비해 CAPS의 현저한 더 큰 감소가 뒤따를 것입니다(안구 운동의 특정 치료 효과).
- 눈을 고정한 EMDR은 외부 초점이 없는 EMDR에 비해 CAPS가 훨씬 더 크게 감소합니다(산만의 특정 치료 효과).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
192
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Munich, 독일, 81675
- 모병
- Technische Universität München
-
연락하다:
- Martin Sack, MD
- 전화번호: +498941404312
- 이메일: m.sack@tum.de
-
연락하다:
- Julia Körner, PHD
- 전화번호: +498941406435
- 이메일: j.koerner@tum.de
-
수석 연구원:
- Martin Sack, MD
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부수사관:
- Julia Körner, PHD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참가자는 스트레스 증상을 줄일 수 있습니다
- 가해자와 실제 접촉 없음
제외 기준:
- 약물 또는 알코올 중독
- 충격적인 사건에 대해 말할 수 없음
- 심장 문제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 기준
안구 운동을 통한 양측 자극을 통한 EMDR 치료
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안구 운동을 통한 양측 자극을 통한 EMDR 치료
안구 운동 둔감화 및 재처리(EMDR)
|
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실험적: 결정된
눈을 고정한 EMDR 치료
|
안구 운동 둔감화 및 재처리(EMDR)
눈을 고정하는 EMDR 치료
|
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실험적: 초점 없음
외부 자극이 없는 트라우마 노출
|
안구 운동 둔감화 및 재처리(EMDR)
외부 초점 없는 외상 노출
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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CAPS-2: 임상 관리 PTSD 척도
기간: 30 분
|
30 분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
IES - 이벤트 규모의 영향
기간: 10 분
|
10 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Martin Sack, PHD, Technical University of Munich
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 24일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 9월 24일
마지막으로 확인됨
2010년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SA1475/2-1
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