Eye Movement Desensibilisation and Reprocessing (EMDR) -työmekanismin tutkimus
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus silmän liikkeen herkkyyden ja uudelleenkäsittelyn (EMDR) työmekanismista
EMDR (Eye Movement Desensitization and Reprocessing) on altistumiseen perustuva menetelmä potilaiden hoitoon, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD). Vaikka EMDR-hoidon tehokkuus on empiirisesti todistettu, on edelleen epäselvää, onko silmäliikkeillä laukaistulla kahdenvälisellä stimulaatiolla erityisiä vaikutuksia hoidon lopputulokseen. EMDR-hoidon tehokkuutta selittävät hypoteesit ovat: keskittyminen liikkuvaan käteen laukaisee suuntautumisreaktion, ja vireysfokustuksen kaksinaisuus trauman ekspositiossa häiritsee traumaattista aihetta.
Satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa 120 potilasta hoidetaan 8 terapeuttisella istunnolla EMDR:llä kahdenvälisen stimulaation kanssa tai jommallakummalla kahdesta kontrollitilasta: EMDR ilman molemminpuolista stimulaatiota (silmät kiinteässä, liikkumattomassa kädessä) ja valotus ilman visuaalisia ärsykkeitä, joihin huomio voidaan keskittyä. Ensisijainen tulos on pisteet haastattelussa PTSD-oireista (Clinician Administered PTSD Scale (CAPS)) arvioituna ennen hoitoa ja hoidon jälkeen (enintään 8 psykoterapiakertaa).
Tutkimuksessa tutkitaan seuraavaa hypoteesia:
- EMDR-hoitoa molemminpuolisella stimulaatiolla silmäliikkeillä seuraa merkittävästi suurempi CAPS-lasku verrattuna EMDR-hoitoon ilman molemminpuolista stimulaatiota (silmäliikkeiden spesifinen hoitovaikutus)
- EMDR:ää silmät kiinnitettyinä seuraa merkittävästi suurempi CAPS-vähennys verrattuna EMDR:ään ilman ulkoista tarkennusta (erityinen häiriötekijä hoitovaikutus)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Munich, Saksa, 81675
- Rekrytointi
- Technische Universität München
-
Ottaa yhteyttä:
- Martin Sack, MD
- Puhelinnumero: +498941404312
- Sähköposti: m.sack@tum.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Julia Körner, PHD
- Puhelinnumero: +498941406435
- Sähköposti: j.koerner@tum.de
-
Päätutkija:
- Martin Sack, MD
-
Alatutkija:
- Julia Körner, PHD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- osallistuja pystyy vähentämään stressin oireita
- ei varsinaista yhteyttä rikoksentekijään
Poissulkemiskriteerit:
- huume- tai alkoholiriippuvuus
- kyvyttömyys kertoa traumaattisista tapahtumista
- sydänongelmia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: standardi
EMDR-hoito molemminpuolisella stimulaatiolla silmän liikkeellä
|
EMDR-hoito molemminpuolisella stimulaatiolla silmän liikkeellä
Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR)
|
|
Kokeellinen: korjattu
EMDR-hoito silmät kiinnitettyinä
|
Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR)
EMDR-hoito kiinteillä silmillä
|
|
Kokeellinen: ei keskittymistä
trauman kuvaus ilman ulkoista ärsykettä
|
Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR)
traumaaltistus ilman ulkoista fokusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
CAPS-2: Kliininen PTSD-asteikko
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
IES - Tapahtumien vaikutusasteikko
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Martin Sack, PHD, Technical University of Munich
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SA1475/2-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .