Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af Eye Movement Desensibilization and Reprocessing (EMDR) arbejdsmekanisme

24. september 2010 opdateret af: Technical University of Munich

Randomiseret kontrolleret undersøgelse af øjenbevægelsesdesensibilisering og genbehandling (EMDR) arbejdsmekanisme

EMDR (Eye Movement Desensitization and Reprocessing) er en eksponeringsbaseret procedure til behandling af patienter med posttraumatisk stresslidelse (PTSD). Selvom effektiviteten af ​​EMDR-behandling er empirisk bevist, er det stadig uklart, om den bilaterale stimulation udløst via øjenbevægelser har specifikke effekter på behandlingsresultatet. Hypoteser, der forklarer effektiviteten af ​​EMDR-behandlingen, er: at fokusere på den bevægende hånd udløser en orienteringsreaktion, og dualiteten af ​​opmærksomhedsfokus under traumeeksponering forårsager en distraktion af det traumatiske emne.

Inden for et randomiseret kontrolleret studie vil 120 patienter blive behandlet i løbet af 8 terapeutiske sessioner med EMDR med bilateral stimulering eller en af ​​to kontroltilstande: EMDR uden bilateral stimulation (øjne på en fast, ubevægelig hånd) og eksposition uden visuelle stimuli at fokusere opmærksomheden på. Det primære resultat er score på et interviewmål for PTSD-symptomer (Clinician Administered PTSD Scale (CAPS)) som vurderet før-behandling og efter behandling (max 8 sessioner med psykoterapi).

Følgende hypoteser er undersøgt i undersøgelsen:

  1. EMDR-behandling med bilateral stimulation gennem øjenbevægelser vil blive fulgt signifikant større reduktion i CAPS sammenlignet med EMDR-behandling uden bilateral stimulation (specifik behandlingseffekt af øjenbevægelser)
  2. EMDR med fikserede øjne vil blive efterfulgt af en signifikant større reduktion i CAPS sammenlignet med EMDR uden eksternt fokus (specifik behandlingseffekt af distraktion)

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

192

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Munich, Tyskland, 81675
        • Rekruttering
        • Technische Universität München
        • Kontakt:
          • Martin Sack, MD
          • Telefonnummer: +498941404312
          • E-mail: m.sack@tum.de
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Martin Sack, MD
        • Underforsker:
          • Julia Körner, PHD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • deltageren er i stand til at reducere stresssymptomer
  • ingen egentlig kontakt til gerningsmanden

Ekskluderingskriterier:

  • stof- eller alkoholafhængighed
  • manglende evne til at fortælle om de traumatiske hændelser
  • hjerteproblemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: standard
EMDR behandling med bilateral stimulation via øjenbevægelse
Adfærdsmæssigt: standard
EMDR behandling med bilateral stimulation via øjenbevægelse
Procedure: EMDR
Eye Movement Desensibilization and Reprocessing (EMDR)
Eksperimentel: fast
EMDR behandling med fikserede øjne
Procedure: EMDR
Eye Movement Desensibilization and Reprocessing (EMDR)
Adfærdsmæssigt: fast
EMDR behandling med fikserede øjne
Eksperimentel: intet fokus
traumeeksponering uden ekstern stimulus
Procedure: EMDR
Eye Movement Desensibilization and Reprocessing (EMDR)
Adfærdsmæssigt: intet fokus
traumeeksponering uden ydre fokus

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
CAPS-2: Klinisk administreret PTSD-skala
Tidsramme: 30 minutter
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
IES - Impact of Events Scale
Tidsramme: 10 minutter
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Technical University of Munich

Samarbejdspartnere

German Research Foundation
University of Giessen

Efterforskere

  • Studieleder: Martin Sack, PHD, Technical University of Munich

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2010

Først opslået (Skøn)

27. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. september 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2010

Sidst verificeret

1. september 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SA1475/2-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med standard

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner