Исследование рабочего механизма десенсибилизации и переработки движениями глаз (EMDR)
Рандомизированное контролируемое исследование рабочего механизма десенсибилизации и переработки движениями глаз (EMDR)
EMDR (Десенсибилизация и переработка движениями глаз) — это основанная на экспозиции процедура для лечения пациентов с посттравматическим стрессовым расстройством (ПТСР). Хотя эффективность EMDR-терапии доказана эмпирически, остается неясным, оказывает ли билатеральная стимуляция, запускаемая движениями глаз, специфическое влияние на результат лечения. Гипотезы, объясняющие эффективность лечения EMDR, таковы: фокусировка на движущейся руке запускает реакцию ориентации, а двойственность фокуса настороженности во время экспозиции травмы вызывает отвлечение внимания на травмирующую тему.
В рамках рандомизированного контролируемого исследования 120 пациентов будут лечиться в течение 8 терапевтических сеансов ДПДГ с билатеральной стимуляцией или одним из двух контрольных условий: ДПДГ без билатеральной стимуляции (глаза на фиксированной неподвижной руке) и экспозиция без каких-либо визуальных стимулов для концентрации внимания. Первичным результатом являются баллы по шкале опроса симптомов посттравматического стрессового расстройства (клиницистская шкала посттравматического стрессового расстройства (CAPS)) до лечения и после лечения (максимум 8 сеансов психотерапии).
В исследовании исследуются следующие гипотезы:
- Лечение EMDR с двусторонней стимуляцией посредством движений глаз приведет к значительно большему снижению CAPS по сравнению с лечением EMDR без двусторонней стимуляции (специфический лечебный эффект движений глаз)
- EMDR с фиксированными глазами будет сопровождаться значительно большим снижением CAPS по сравнению с EMDR без внешнего фокуса (специфический лечебный эффект отвлечения внимания)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Munich, Германия, 81675
- Рекрутинг
- Technische Universität München
-
Контакт:
- Martin Sack, MD
- Номер телефона: +498941404312
- Электронная почта: m.sack@tum.de
-
Контакт:
- Julia Körner, PHD
- Номер телефона: +498941406435
- Электронная почта: j.koerner@tum.de
-
Главный следователь:
- Martin Sack, MD
-
Младший исследователь:
- Julia Körner, PHD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- участник способен уменьшить симптомы стресса
- отсутствие фактического контакта с правонарушителем
Критерий исключения:
- наркотическая или алкогольная зависимость
- неспособность рассказать о травмирующих событиях
- проблемы с сердцем
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: стандартный
Лечение EMDR с двусторонней стимуляцией движением глаз
|
Лечение EMDR с двусторонней стимуляцией движением глаз
Десенсибилизация и переработка движениями глаз (EMDR)
|
|
Экспериментальный: исправлено
Лечение EMDR с фиксированными глазами
|
Десенсибилизация и переработка движениями глаз (EMDR)
Лечение EMDR с неподвижными глазами
|
|
Экспериментальный: нет фокуса
экспозиция травмы без внешнего раздражителя
|
Десенсибилизация и переработка движениями глаз (EMDR)
травматическое воздействие без внешнего фокуса
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
CAPS-2: Шкала клинического посттравматического стресса
Временное ограничение: 30 минут
|
30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
IES - Шкала влияния событий
Временное ограничение: 10 минут
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Martin Sack, PHD, Technical University of Munich
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SA1475/2-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .