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Studio del meccanismo operativo di desensibilizzazione e rielaborazione tramite movimenti oculari (EMDR).

24 settembre 2010 aggiornato da: Technical University of Munich

Studio controllato randomizzato del meccanismo operativo di desensibilizzazione e rielaborazione tramite movimenti oculari (EMDR).

EMDR (Eye Movement Desensitization and Reprocessing) è una procedura basata sull'esposizione per il trattamento di pazienti con disturbo da stress post-traumatico (PTSD). Sebbene l'efficacia del trattamento EMDR sia provata empiricamente, non è chiaro se la stimolazione bilaterale innescata dai movimenti oculari abbia effetti specifici sull'esito del trattamento. Le ipotesi che spiegano l'efficacia del trattamento EMDR sono: concentrarsi sulla mano in movimento innesca una reazione di orientamento, e la dualità del focus di vigilanza durante l'esposizione del trauma provoca una distrazione dell'argomento traumatico.

Nell'ambito di uno studio controllato randomizzato, 120 pazienti saranno trattati durante 8 sessioni terapeutiche con EMDR con stimolazione bilaterale o una delle due condizioni di controllo: EMDR senza stimolazione bilaterale (occhi su una mano fissa e immobile) ed esposizione senza stimoli visivi su cui focalizzare l'attenzione. L'esito primario sono i punteggi su una misura di intervista per i sintomi di PTSD (Clinician Administered PTSD Scale (CAPS)) valutati prima e dopo il trattamento (massimo 8 sessioni di psicoterapia).

Nello studio vengono esaminate le seguenti ipotesi:

  1. Il trattamento EMDR con stimolazione bilaterale attraverso i movimenti oculari sarà seguito da una riduzione significativa e maggiore delle CAPS rispetto al trattamento EMDR senza stimolazione bilaterale (effetto specifico del trattamento dei movimenti oculari)
  2. L'EMDR con gli occhi fissi sarà seguito da una riduzione significativamente maggiore delle CAPS rispetto all'EMDR senza focus esterno (effetto specifico del trattamento della distrazione)

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

192

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Munich, Germania, 81675
        • Reclutamento
        • Technische Universität München
        • Contatto:
          • Martin Sack, MD
          • Numero di telefono: +498941404312
          • Email: m.sack@tum.de
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Martin Sack, MD
        • Sub-investigatore:
          • Julia Körner, PHD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • il partecipante è in grado di ridurre i sintomi dello stress
  • nessun contatto effettivo con l'autore del reato

Criteri di esclusione:

  • dipendenza da droghe o alcol
  • incapacità di raccontare gli eventi traumatici
  • problemi cardiaci

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: standard
Trattamento EMDR con stimolazione bilaterale tramite movimento oculare
Comportamentale: standard
Trattamento EMDR con stimolazione bilaterale tramite movimento oculare
Procedura: EMDR
Desensibilizzazione e rielaborazione attraverso i movimenti oculari (EMDR)
Sperimentale: fisso
Trattamento EMDR con occhi fissi
Procedura: EMDR
Desensibilizzazione e rielaborazione attraverso i movimenti oculari (EMDR)
Comportamentale: fisso
Trattamento EMDR con occhi fissi
Sperimentale: nessuna messa a fuoco
esposizione del trauma senza stimolo esterno
Procedura: EMDR
Desensibilizzazione e rielaborazione attraverso i movimenti oculari (EMDR)
Comportamentale: nessuna messa a fuoco
esposizione al trauma senza focalizzazione esterna

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
CAPS-2: scala PTSD amministrata clinicamente
Lasso di tempo: 30 minuti
30 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
IES - Scala dell'impatto degli eventi
Lasso di tempo: 10 minuti
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Technical University of Munich

Collaboratori

German Research Foundation
University of Giessen

Investigatori

  • Direttore dello studio: Martin Sack, PHD, Technical University of Munich

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 giugno 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 settembre 2010

Primo Inserito (Stima)

27 settembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 settembre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 settembre 2010

Ultimo verificato

1 settembre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SA1475/2-1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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