Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van het werkingsmechanisme van Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR).

24 september 2010 bijgewerkt door: Technical University of Munich

Gerandomiseerde gecontroleerde studie van het werkingsmechanisme van Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR).

EMDR (Eye Movement Desensitization and Reprocessing) is een op exposure gebaseerde procedure voor de behandeling van patiënten met een posttraumatische stressstoornis (PTSS). Hoewel de efficiëntie van EMDR-behandeling empirisch is bewezen, blijft het onduidelijk of de bilaterale stimulatie die wordt veroorzaakt door oogbewegingen specifieke effecten heeft op het behandelresultaat. Hypothesen die de effectiviteit van de EMDR-behandeling verklaren zijn: focus op de bewegende hand veroorzaakt een oriëntatiereactie, en de dualiteit van alertheid focus tijdens trauma-expositie zorgt voor afleiding van het traumatische onderwerp.

Binnen een gerandomiseerde gecontroleerde studie zullen 120 patiënten gedurende 8 therapeutische sessies worden behandeld met EMDR met bilaterale stimulatie of een van de twee controlecondities: EMDR zonder bilaterale stimulatie (ogen op een vaste, onbeweeglijke hand) en expositie zonder visuele prikkels om de aandacht op te vestigen. Primaire uitkomst zijn scores op een interviewmaat voor PTSS-symptomen (Clinician Administered PTSD Scale (CAPS)) zoals beoordeeld vóór de behandeling en na de behandeling (max. 8 sessies psychotherapie).

In het onderzoek worden de volgende hypothesen onderzocht:

  1. EMDR-behandeling met bilaterale stimulatie door middel van oogbewegingen wordt gevolgd significant grotere reductie in CAPS t.o.v. EMDR-behandeling zonder bilaterale stimulatie (specifiek behandeleffect van oogbewegingen)
  2. EMDR met gefixeerde ogen zal worden gevolgd door een significant grotere reductie in CAPS in vergelijking met EMDR zonder externe focus (specifiek behandeleffect van afleiding)

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

192

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Munich, Duitsland, 81675
        • Werving
        • Technische Universität München
        • Contact:
          • Martin Sack, MD
          • Telefoonnummer: +498941404312
          • E-mail: m.sack@tum.de
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Martin Sack, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Julia Körner, PHD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • de deelnemer is in staat stresssymptomen te verminderen
  • geen daadwerkelijk contact met de dader

Uitsluitingscriteria:

  • drugs- of alcoholverslaving
  • onvermogen om te vertellen over de traumatische gebeurtenissen
  • cardiale problemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: standaard-
EMDR-behandeling met bilaterale stimulatie via oogbewegingen
EMDR-behandeling met bilaterale stimulatie via oogbewegingen
Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR)
Experimenteel: gemaakt
EMDR behandeling met ogen gefixeerd
Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR)
EMDR behandeling met vaste ogen
Experimenteel: geen focus
trauma expositie zonder externe prikkel
Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR)
blootstelling aan trauma zonder externe focus

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
CAPS-2: Klinisch toegediende PTSS-schaal
Tijdsspanne: 30 minuten
30 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
IES - Impact van evenementenschaal
Tijdsspanne: 10 minuten
10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Martin Sack, PHD, Technical University of Munich

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2012

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juni 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 september 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

27 september 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 september 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 september 2010

Laatst geverifieerd

1 september 2010

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op standaard-

3
Abonneren