Étude du mécanisme de fonctionnement de la désensibilisation et du retraitement des mouvements oculaires (EMDR)
Étude contrôlée randomisée du mécanisme de fonctionnement de la désensibilisation et du retraitement des mouvements oculaires (EMDR)
L'EMDR (Eye Movement Desensitization and Reprocessing) est une procédure basée sur l'exposition pour le traitement des patients souffrant d'un état de stress post-traumatique (ESPT). Bien que l'efficacité du traitement EMDR soit empiriquement prouvée, il n'est pas clair si la stimulation bilatérale déclenchée par les mouvements oculaires a des effets spécifiques sur le résultat du traitement. Les hypothèses expliquant l'efficacité du traitement EMDR sont les suivantes : se concentrer sur la main en mouvement déclenche une réaction d'orientation, et la dualité de concentration de la vigilance lors de l'exposition au traumatisme provoque une distraction du sujet traumatique.
Dans le cadre d'une étude contrôlée randomisée, 120 patients seront traités au cours de 8 séances thérapeutiques en EMDR avec stimulation bilatérale ou dans l'une des deux conditions de contrôle : EMDR sans stimulation bilatérale (yeux sur une main fixe et immobile) et exposition sans aucun stimulus visuel sur lequel focaliser l'attention. Les résultats primaires sont des scores sur une mesure d'entrevue pour les symptômes du SSPT (échelle du SSPT administrée par le clinicien (CAPS)) tels qu'évalués avant le traitement et après le traitement (max 8 séances de psychothérapie).
Les hypothèses suivantes sont examinées dans l'étude :
- Le traitement EMDR avec stimulation bilatérale par les mouvements oculaires sera suivi d'une réduction significativement plus importante des CAPS par rapport au traitement EMDR sans stimulation bilatérale (effet de traitement spécifique des mouvements oculaires)
- L'EMDR avec les yeux fixes sera suivie d'une réduction significativement plus importante des CAPS par rapport à l'EMDR sans focalisation externe (effet de traitement spécifique de la distraction)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Munich, Allemagne, 81675
- Recrutement
- Technische Universität München
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Contact:
- Martin Sack, MD
- Numéro de téléphone: +498941404312
- E-mail: m.sack@tum.de
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Contact:
- Julia Körner, PHD
- Numéro de téléphone: +498941406435
- E-mail: j.koerner@tum.de
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Chercheur principal:
- Martin Sack, MD
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Sous-enquêteur:
- Julia Körner, PHD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- le participant est capable de réduire les symptômes de stress
- aucun contact réel avec le délinquant
Critère d'exclusion:
- toxicomanie ou alcoolisme
- incapacité à parler des événements traumatisants
- problèmes cardiaques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: la norme
Traitement EMDR avec stimulation bilatérale par mouvement oculaire
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Traitement EMDR avec stimulation bilatérale par mouvement oculaire
Désensibilisation et retraitement des mouvements oculaires (EMDR)
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Expérimental: fixé
Traitement EMDR avec les yeux fixes
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Désensibilisation et retraitement des mouvements oculaires (EMDR)
Traitement EMDR yeux fixes
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Expérimental: pas de mise au point
exposition à un traumatisme sans stimulus externe
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Désensibilisation et retraitement des mouvements oculaires (EMDR)
exposition à un traumatisme sans focalisation externe
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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CAPS-2 : Échelle d'ESPT administrée cliniquement
Délai: 30 minutes
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30 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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IES - Échelle d'impact des événements
Délai: 10 minutes
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10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Martin Sack, PHD, Technical University of Munich
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SA1475/2-1
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