Estudo do Mecanismo de Trabalho de Dessensibilização e Reprocessamento por Movimentos Oculares (EMDR)
Estudo controlado randomizado do mecanismo de trabalho de dessensibilização e reprocessamento por movimento ocular (EMDR)
EMDR (Eye Movement Desensitization and Reprocessing) é um procedimento baseado em exposição para o tratamento de pacientes com transtorno de estresse pós-traumático (TEPT). Embora a eficiência do tratamento com EMDR seja comprovada empiricamente, ainda não está claro se a estimulação bilateral desencadeada por movimentos oculares tem efeitos específicos no resultado do tratamento. As hipóteses que explicam a eficácia do tratamento EMDR são: focar na mão em movimento desencadeia uma reação de orientação, e a dualidade do foco de alerta durante a exposição ao trauma causa uma distração do tópico traumático.
Dentro de um estudo controlado randomizado, 120 pacientes serão tratados durante 8 sessões terapêuticas com EMDR com estimulação bilateral ou uma das duas condições de controle: EMDR sem estimulação bilateral (olhos em uma mão fixa e imóvel) e exposição sem nenhum estímulo visual para focar a atenção. O resultado primário são pontuações em uma medida de entrevista para sintomas de TEPT (Escala de TEPT administrada por médicos (CAPS)) avaliada antes do tratamento e após o tratamento (máximo de 8 sessões de psicoterapia).
As seguintes hipóteses são investigadas no estudo:
- O tratamento EMDR com estimulação bilateral através de movimentos oculares será seguido de uma redução significativamente maior no CAPS em comparação com o tratamento EMDR sem estimulação bilateral (efeito de tratamento específico dos movimentos oculares)
- EMDR com olhos fixos será seguido por uma redução significativamente maior em CAPS em comparação com EMDR sem foco externo (efeito de tratamento específico de distração)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Munich, Alemanha, 81675
- Recrutamento
- Technische Universität München
-
Contato:
- Martin Sack, MD
- Número de telefone: +498941404312
- E-mail: m.sack@tum.de
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Contato:
- Julia Körner, PHD
- Número de telefone: +498941406435
- E-mail: j.koerner@tum.de
-
Investigador principal:
- Martin Sack, MD
-
Subinvestigador:
- Julia Körner, PHD
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- o participante é capaz de reduzir os sintomas de estresse
- nenhum contato real com o infrator
Critério de exclusão:
- dependência de drogas ou álcool
- incapacidade de contar sobre os eventos traumáticos
- problemas cardíacos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: padrão
Tratamento EMDR com estimulação bilateral via movimento ocular
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Tratamento EMDR com estimulação bilateral via movimento ocular
Dessensibilização e Reprocessamento por Movimentos Oculares (EMDR)
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Experimental: fixo
Tratamento EMDR com olhos fixos
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Dessensibilização e Reprocessamento por Movimentos Oculares (EMDR)
Tratamento EMDR com olhos fixos
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Experimental: sem foco
exposição ao trauma sem estímulo externo
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Dessensibilização e Reprocessamento por Movimentos Oculares (EMDR)
exposição ao trauma sem foco externo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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CAPS-2: Escala clínica de TEPT administrado
Prazo: 30 minutos
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30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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IES - Escala de Impacto de Eventos
Prazo: 10 minutos
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Martin Sack, PHD, Technical University of Munich
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SA1475/2-1
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