Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie pracovního mechanismu desenzibilizace a přepracování pohybu očí (EMDR).

24. září 2010 aktualizováno: Technical University of Munich

Randomizovaná kontrolovaná studie pracovního mechanismu desenzibilizace a přepracování pohybu očí (EMDR)

EMDR (Eye Movement Dessensitization and Reprocessing) je expoziční postup pro léčbu pacientů s posttraumatickou stresovou poruchou (PTSD). Ačkoli je účinnost léčby EMDR empiricky prokázána, zůstává nejasné, zda bilaterální stimulace spouštěná pohyby očí má specifické účinky na výsledek léčby. Hypotézy vysvětlující účinnost léčby EMDR jsou: zaměření na pohybující se ruku spouští orientační reakci a dualita zaměření bdělosti během expozice traumatu způsobuje rozptýlení traumatického tématu.

V rámci randomizované kontrolované studie bude 120 pacientů léčeno během 8 terapeutických sezení EMDR s oboustrannou stimulací nebo jedním ze dvou kontrolních stavů: EMDR bez oboustranné stimulace (oči na pevné, nehybné ruce) a expozice bez jakýchkoli vizuálních podnětů, na které by se měla soustředit pozornost. Primárním výstupem jsou skóre na základě rozhovoru pro symptomy PTSD (Clinician Administered PTSD Scale (CAPS)) hodnocené před léčbou a po léčbě (max. 8 sezení psychoterapie).

Ve studii jsou zkoumány následující hypotézy:

  1. Léčba EMDR s oboustrannou stimulací prostřednictvím očních pohybů bude následovat významně větší snížení CAPS ve srovnání s léčbou EMDR bez oboustranné stimulace (specifický léčebný efekt očních pohybů)
  2. EMDR s fixovanýma očima bude následovat výrazně větší snížení CAPS ve srovnání s EMDR bez vnějšího ohniska (specifický léčebný efekt rozptýlení)

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

192

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Munich, Německo, 81675
        • Nábor
        • Technische Universität München
        • Kontakt:
          • Martin Sack, MD
          • Telefonní číslo: +498941404312
          • E-mail: m.sack@tum.de
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Martin Sack, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Julia Körner, PHD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • účastník je schopen redukovat symptomy stresu
  • žádný skutečný kontakt s pachatelem

Kritéria vyloučení:

  • drogová nebo alkoholová závislost
  • neschopnost vyprávět o traumatických událostech
  • srdeční problémy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Standard
Léčba EMDR s oboustrannou stimulací pohybem oka
Behaviorální: Standard
Léčba EMDR s oboustrannou stimulací pohybem oka
Postup: EMDR
Desenzibilizace a přepracování očního pohybu (EMDR)
Experimentální: pevný
EMDR ošetření s fixovanýma očima
Postup: EMDR
Desenzibilizace a přepracování očního pohybu (EMDR)
Behaviorální: pevný
EMDR ošetření s fixovanýma očima
Experimentální: žádné zaměření
traumatická expozice bez vnějšího podnětu
Postup: EMDR
Desenzibilizace a přepracování očního pohybu (EMDR)
Behaviorální: žádné zaměření
vystavení traumatu bez vnějšího zaměření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
CAPS-2: Klinická škála PTSD
Časové okno: 30 minut
30 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
IES – škála dopadu událostí
Časové okno: 10 minut
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Technical University of Munich

Spolupracovníci

German Research Foundation
University of Giessen

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Martin Sack, PHD, Technical University of Munich

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. září 2010

První zveřejněno (Odhad)

27. září 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. září 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. září 2010

Naposledy ověřeno

1. září 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SA1475/2-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standard

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit