Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av Eye Movement Desensibilization and Reprocessing (EMDR) Working Mechanism

24 september 2010 uppdaterad av: Technical University of Munich

Randomiserad kontrollerad studie av Eye Movement Desensibilization and Reprocessing (EMDR) arbetsmekanism

EMDR (Eye Movement Desensitization and Reprocessing) är en exponeringsbaserad procedur för behandling av patienter med posttraumatisk stressyndrom (PTSD). Även om effektiviteten av EMDR-behandling är empiriskt bevisad, är det fortfarande oklart om den bilaterala stimuleringen som utlöses via ögonrörelser har specifika effekter på behandlingsresultatet. Hypoteser som förklarar effekten av EMDR-behandlingen är: att fokusera på den rörliga handen utlöser en orienteringsreaktion, och dualiteten av vakenhetsfokus under traumaexponering orsakar en distraktion av det traumatiska ämnet.

Inom en randomiserad kontrollerad studie kommer 120 patienter att behandlas under 8 terapeutiska sessioner med EMDR med bilateral stimulering eller ett av två kontrolltillstånd: EMDR utan bilateral stimulering (ögon på en fixerad, orörlig hand) och exponering utan några visuella stimuli att fokusera uppmärksamheten på. Primärt utfall är poäng på ett intervjumått för PTSD-symtom (Clinician Administered PTSD Scale (CAPS)) som bedömd förbehandling och efter behandling (max 8 sessioner med psykoterapi).

Följande hypoteser undersöks i studien:

  1. EMDR-behandling med bilateral stimulering genom ögonrörelser kommer att följas signifikant större minskning av CAPS jämfört med EMDR-behandling utan bilateral stimulering (specifik behandlingseffekt av ögonrörelser)
  2. EMDR med fixerade ögon kommer att följas av en signifikant större minskning av CAPS jämfört med EMDR utan yttre fokus (specifik behandlingseffekt av distraktion)

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

192

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Munich, Tyskland, 81675
        • Rekrytering
        • Technische Universität München
        • Kontakt:
          • Martin Sack, MD
          • Telefonnummer: +498941404312
          • E-post: m.sack@tum.de
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Martin Sack, MD
        • Underutredare:
          • Julia Körner, PHD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • deltagaren kan minska stresssymptomen
  • ingen egentlig kontakt med gärningsmannen

Exklusions kriterier:

  • drog- eller alkoholberoende
  • oförmåga att berätta om de traumatiska händelserna
  • hjärtproblem

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: standard-
EMDR-behandling med bilateral stimulering via ögonrörelse
Beteende: standard-
EMDR-behandling med bilateral stimulering via ögonrörelse
Procedur: EMDR
Eye Movement Desensibilization and Reprocessing (EMDR)
Experimentell: fast
EMDR-behandling med fasta ögon
Procedur: EMDR
Eye Movement Desensibilization and Reprocessing (EMDR)
Beteende: fast
EMDR-behandling med fasta ögon
Experimentell: inget fokus
traumaexponering utan yttre stimulans
Procedur: EMDR
Eye Movement Desensibilization and Reprocessing (EMDR)
Beteende: inget fokus
traumaexponering utan yttre fokus

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
CAPS-2: Skala för klinisk administrerad PTSD
Tidsram: 30 minuter
30 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
IES - Impact of Events Scale
Tidsram: 10 minuter
10 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Technical University of Munich

Samarbetspartners

German Research Foundation
University of Giessen

Utredare

  • Studierektor: Martin Sack, PHD, Technical University of Munich

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2012

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juni 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 september 2010

Första postat (Uppskatta)

27 september 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 september 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 september 2010

Senast verifierad

1 september 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SA1475/2-1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera