Estudio del mecanismo de trabajo de desensibilización y reprocesamiento por movimientos oculares (EMDR)
Estudio controlado aleatorizado del mecanismo de trabajo de desensibilización y reprocesamiento por movimientos oculares (EMDR)
EMDR (Desensibilización y reprocesamiento por movimientos oculares) es un procedimiento basado en la exposición para el tratamiento de pacientes con trastorno de estrés postraumático (TEPT). Aunque la eficacia del tratamiento EMDR está empíricamente probada, no está claro si la estimulación bilateral provocada por los movimientos oculares tiene efectos específicos sobre el resultado del tratamiento. Las hipótesis que explican la eficacia del tratamiento EMDR son: centrarse en la mano en movimiento desencadena una reacción de orientación, y la dualidad del enfoque de alerta durante la exposición del trauma provoca una distracción del tema traumático.
Dentro de un estudio controlado aleatorizado, 120 pacientes serán tratados durante 8 sesiones terapéuticas con EMDR con estimulación bilateral o una de dos condiciones de control: EMDR sin estimulación bilateral (ojos en una mano fija e inmóvil) y exposición sin ningún estímulo visual en el que centrar la atención. El resultado primario son puntuaciones en una medida de entrevista para los síntomas de TEPT (Escala de TEPT administrada por el médico [CAPS]) evaluadas antes del tratamiento y después del tratamiento (máximo 8 sesiones de psicoterapia).
En el estudio se investigan las siguientes hipótesis:
- El tratamiento EMDR con estimulación bilateral a través de los movimientos oculares seguirá una reducción significativamente mayor en CAPS en comparación con el tratamiento EMDR sin estimulación bilateral (efecto del tratamiento específico de los movimientos oculares)
- EMDR con ojos fijos será seguido por una reducción significativamente mayor en CAPS en comparación con EMDR sin enfoque externo (efecto de tratamiento específico de distracción)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Munich, Alemania, 81675
- Reclutamiento
- Technische Universität München
-
Contacto:
- Martin Sack, MD
- Número de teléfono: +498941404312
- Correo electrónico: m.sack@tum.de
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Contacto:
- Julia Körner, PHD
- Número de teléfono: +498941406435
- Correo electrónico: j.koerner@tum.de
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Investigador principal:
- Martin Sack, MD
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Sub-Investigador:
- Julia Körner, PHD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- el participante es capaz de reducir los síntomas de estrés
- sin contacto real con el delincuente
Criterio de exclusión:
- adicción a las drogas o al alcohol
- incapacidad para hablar sobre los eventos traumáticos
- problemas cardíacos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: estándar
Tratamiento EMDR con estimulación bilateral a través del movimiento ocular
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Tratamiento EMDR con estimulación bilateral a través del movimiento ocular
Desensibilización y reprocesamiento por movimientos oculares (EMDR)
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Experimental: fijado
Tratamiento EMDR con ojos fijos
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Desensibilización y reprocesamiento por movimientos oculares (EMDR)
Tratamiento EMDR con ojos fijos
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Experimental: sin foco
exposición al trauma sin estímulo externo
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Desensibilización y reprocesamiento por movimientos oculares (EMDR)
exposición al trauma sin foco externo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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CAPS-2: escala clínica de TEPT administrada
Periodo de tiempo: 30 minutos
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30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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IES - Escala de Impacto de Eventos
Periodo de tiempo: 10 minutos
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10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Martin Sack, PHD, Technical University of Munich
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SA1475/2-1
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