セルライト治療のためのクリオリポリシスとサブシジョン
2021年12月1日 更新者：Murad Alam、Northwestern University
セルライトの治療のためのクリオリポリシスとサブシジョンの有効性の比較：前向き無作為対照試験。
この研究は、セルライトのクリオリポリシス (局所的な低温暴露) およびサブシジョン (外科的手法) に反応して発生する可能性がある変化を調査および比較することを目的としていました。
使用されている凍結脂肪分解冷却装置は、皮膚冷却用に FDA に承認されていますが、セルライトの治療についてはまだ研究段階です。
以前はラブハンドルや背中の脂肪の脂肪減少に使用されていました.
凍結脂肪分解中、システムは脂肪組織をアプリケーターに引き込み、抽出した脂肪組織を低温にさらします。
寒さにさらされることで脂肪細胞が死に、セルライトの隆起した部分を減らすことを目的としています。
サブシジョンは、にきびやその他の皮膚疾患によって残された傷跡を治療するために使用されるプロセスであり、中程度から重度のセルライトを改善することが知られています.
サブシジョンは、局所麻酔薬を注射した後、特別に設計された針を皮膚の下に挿入することによって行われる簡単な外科的処置です。
針は、皮膚に平行な反復運動で動かされ、表面組織をより深い瘢痕組織から分離し、これらの組織がくっつくことによって引き起こされるへこみを改善することを目的としています.
この研究は、これらの手順の実現可能性を判断するために設計されたパイロット研究でした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～60 歳の健康な女性患者で、大腿上部および/または臀部にセルライトの明らかな陥没病変が 1 つ以上ある患者。
- すべての被験者は、立っているとき、または横になっているときと立っているときの両方で、自然にマットレス現象を示す患部を持っている必要があります (Nurnberger-Muller セルライトのグレーディング スケールのステージ 2 または 37)。
- -研究への参加についてインフォームドコンセントを理解し、提供する意思があり、その能力を持ち、研究者とコミュニケーションをとることができる被験者。
除外基準:
- 妊娠中または授乳中
- -プロトコルを理解できない、またはインフォームドコンセントを提供できない被験者。
- -現在、何らかの医学的問題のために抗血小板薬または抗凝固薬で治療を受けている被験者または凝固障害のある患者。
- -クリオグロブリン血症、発作性寒冷ヘモグロビン尿症、または寒冷蕁麻疹などの寒冷誘発疾患の既知の病歴がある被験者。
- -治療領域に活動的な皮膚疾患または皮膚感染症がある被験者。
- -リドカインまたはプリロカインにアレルギーのある被験者。
- -セファレキシン（およびペニシリン）とレボフロキサシン（または別のキノロン系抗生物質）の両方にアレルギーのある被験者。
- -異常な瘢痕の病歴がある被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：クリオリポリシス
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凍結脂肪分解中、システムは脂肪組織をアプリケーターに引き込み、抽出した脂肪組織を低温にさらしました。
寒冷暴露は脂肪細胞を死滅させ、セルライトの隆起した領域を減少させることを目的としています
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アクティブコンパレータ：サブシジョン
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局所麻酔薬を注射した後、皮膚の下に特別に設計された針を挿入することにより、切除を行いました。
針は、皮膚に平行な反復運動で動かされ、表面組織をより深い瘢痕組織から分離し、これらの組織がくっつくことによって引き起こされるへこみを改善することを目的としています.
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アクティブコンパレータ：コントロール
治療を行わなかったセルライトのある領域は、対照群と見なされました。
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最高の美容的外観を備えた治療領域の盲検評価（クリオリポリシス対サブシジョン）。
時間枠：12週間
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2 人の皮膚科医が、最終フォローアップ訪問時 (12 週目) に両側の治療部位と対照部位を盲目的に評価および比較しました。
彼らは、最高の美容的外観を持つ領域を評価し、「クリオリポリシス」または「サブシジョン」が「最高の美容的外観」をもたらした参加者の割合を報告しました.
評価者は、どちらの治療法も他の治療法よりも優れていると判断できたため、対照群の評価が高くなりました。
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年10月1日
一次修了 (実際)
2011年9月1日
研究の完了 (実際)
2011年9月1日
試験登録日
最初に提出
2010年9月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年9月24日
最初の投稿 (見積もり)
2010年9月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月1日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。