Criolipólise e Subcisão para Tratamento da Celulite
1 de dezembro de 2021 atualizado por: Murad Alam, Northwestern University
Comparação da Eficácia entre Criolipólise e Subcisão para Tratamento da Celulite: Um Estudo Prospectivo Randomizado de Controle.
Este estudo pretendeu investigar e comparar as alterações que podem ocorrer em resposta à criolipólise (exposição ao frio localizado) e à subcisão (técnica cirúrgica) na celulite.
O dispositivo de resfriamento de criolipólise usado é aprovado pela FDA para resfriamento da pele, mas ainda está em investigação no tratamento da celulite.
Ele já foi usado para redução de gordura em pneuzinhos ou gordura nas costas.
Durante a criolipólise, o sistema extrai tecido adiposo para um aplicador e expõe o tecido adiposo extraído a temperaturas frias.
A exposição ao frio causava a morte das células de gordura, com o objetivo de diminuir as áreas elevadas de celulite.
A subcisão é um processo usado para tratar cicatrizes deixadas por acne ou outras doenças de pele e foi observado que melhora a celulite moderada a grave.
A subcisão é um procedimento cirúrgico simples que é realizado através da inserção de uma agulha especialmente projetada sob a pele após a injeção de um anestésico local.
A agulha é movida em um movimento repetitivo paralelo à pele para separar o tecido superficial do tecido cicatricial mais profundo com o objetivo de melhorar a ondulação causada por esses tecidos grudados.
Este estudo foi um estudo piloto projetado para determinar a viabilidade desses procedimentos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes saudáveis do sexo feminino de 18 a 60 anos de idade com mais de uma lesão deprimida evidente de celulite na parte superior das coxas e/ou nádegas.
- Todos os indivíduos devem ter as áreas afetadas que mostram o fenômeno do colchão espontaneamente quando estão de pé ou deitados e em pé (estágio 2 ou 3 da escala de graduação de celulite de Nurnberger-Muller7).
- Indivíduos que desejam e têm a capacidade de entender e fornecer consentimento informado para a participação no estudo e são capazes de se comunicar com o investigador.
Critério de exclusão:
- Grávida ou lactante
- Sujeitos incapazes de entender o protocolo ou de dar consentimento informado.
- Indivíduos atualmente em tratamento com um antiplaquetário ou anticoagulante para qualquer problema médico ou pacientes com distúrbios de coagulação.
- Indivíduos com histórico conhecido de doença induzida pelo frio, como crioglobulinemia, hemoglobinúria paroxística ao frio ou urticária ao frio.
- Indivíduos com doença de pele ativa ou infecção de pele na área de tratamento.
- Indivíduos alérgicos à lidocaína ou prilocaína.
- Indivíduos alérgicos à cefalexina (e à penicilina) E à levofloxacina (ou outro antibiótico quinolona).
- Indivíduos com histórico de cicatrização anormal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: criolipólise
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Durante a criolipólise, o sistema atraiu o tecido adiposo para um aplicador e expôs o tecido adiposo extraído a temperaturas frias.
A exposição ao frio causou a morte das células de gordura, com o objetivo de diminuir as áreas elevadas de celulite
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Comparador Ativo: subcisão
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A subcisão foi realizada inserindo-se uma agulha especialmente projetada sob a pele após a injeção de um anestésico local.
A agulha é movida em um movimento repetitivo paralelo à pele para separar o tecido superficial do tecido cicatricial mais profundo com o objetivo de melhorar a ondulação causada por esses tecidos grudados.
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Comparador Ativo: Ao controle
Áreas com celulite que não tiveram tratamento realizado foram consideradas o braço controle.
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação cega da área de tratamento (criolipólise vs. subcisão) com a melhor aparência cosmética.
Prazo: 12 semanas
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Dois dermatologistas avaliaram e compararam cegamente as áreas tratadas e de controle de cada lado na visita final de acompanhamento (semana 12).
Eles classificaram a área com a melhor aparência cosmética e relataram as porcentagens de participantes para quem "Criolipólise" ou "Subcisão" resultou na "melhor aparência cosmética".
Foi possível para os avaliadores determinar que nenhum tratamento superou o outro, classificando assim o braço de controle melhor.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de setembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de setembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
27 de setembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STU34401
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