Cryolipolyse et Subcision pour le Traitement de la Cellulite
1 décembre 2021 mis à jour par: Murad Alam, Northwestern University
Comparaison de l'efficacité entre la cryolipolyse et la subcision pour le traitement de la cellulite : un essai prospectif randomisé contrôlé.
Cette étude avait pour but d'étudier et de comparer les changements qui peuvent survenir en réponse à la cryolipolyse (exposition localisée au frais) et à la subcision (technique chirurgicale) sur la cellulite.
Le dispositif de refroidissement par cryolipolyse utilisé est approuvé par la FDA pour le refroidissement de la peau, mais reste expérimental dans le traitement de la cellulite.
Il a déjà été utilisé pour réduire la graisse sur les poignées d'amour ou la graisse dorsale.
Pendant la cryolipolyse, le système a attiré le tissu adipeux dans un applicateur puis expose le tissu adipeux extrait à des températures froides.
L'exposition au froid a provoqué la mort des cellules graisseuses, dans le but de diminuer les zones surélevées de la cellulite.
La subcision est un processus utilisé pour traiter les cicatrices laissées par l'acné ou d'autres maladies de la peau et a été noté pour améliorer la cellulite modérée à sévère.
La subcision est une procédure chirurgicale simple qui consiste à insérer une aiguille spécialement conçue sous la peau après l'injection d'un médicament anesthésiant local.
L'aiguille est déplacée dans un mouvement répétitif parallèle à la peau pour séparer le tissu superficiel du tissu cicatriciel plus profond dans le but d'améliorer le capitonnage causé par l'adhérence de ces tissus.
Cette étude était une étude pilote conçue pour déterminer la faisabilité de ces procédures.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
22
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patientes en bonne santé âgées de 18 à 60 ans présentant plus d'une lésion déprimée évidente de cellulite sur le haut des cuisses et/ou les fesses.
- Tous les sujets doivent avoir les zones affectées qui montrent le phénomène de matelas spontanément en position debout ou en position couchée et debout (Étape 2 ou 3 de l'échelle de notation Nurnberger-Muller de la cellulite7).
- Sujets qui souhaitent et ont la capacité de comprendre et de fournir un consentement éclairé pour participer à l'étude et sont capables de communiquer avec l'investigateur.
Critère d'exclusion:
- Enceinte ou allaitante
- Sujets incapables de comprendre le protocole ou de donner un consentement éclairé.
- Sujets actuellement sous traitement avec un antiplaquettaire ou un anticoagulant pour tout problème médical ou patients souffrant de troubles de la coagulation.
- Sujets qui ont des antécédents connus de maladie induite par le froid telle que la cryoglobulinémie, l'hémoglobinurie froide paroxystique ou l'urticaire au froid.
- Sujets qui ont une maladie cutanée active ou une infection cutanée dans la zone de traitement.
- Sujets allergiques à la lidocaïne ou à la prilocaïne.
- Sujets allergiques à la fois à la céphalexine (et à la pénicilline) ET à la lévofloxacine (ou à un autre antibiotique quinolone).
- Sujets ayant des antécédents de cicatrices anormales.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: cryolipolyse
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Au cours de la cryolipolyse, le système a attiré le tissu adipeux dans un applicateur, puis a exposé le tissu adipeux extrait à des températures froides.
L'exposition au froid a provoqué la mort des cellules graisseuses, dans le but de diminuer les zones surélevées de la cellulite
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Comparateur actif: subcision
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La subcision a été réalisée en insérant une aiguille spécialement conçue sous la peau après l'injection d'un médicament anesthésiant local.
L'aiguille est déplacée dans un mouvement répétitif parallèle à la peau pour séparer le tissu superficiel du tissu cicatriciel plus profond dans le but d'améliorer le capitonnage causé par l'adhérence de ces tissus.
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Comparateur actif: Contrôler
Les zones avec de la cellulite qui n'avaient pas été traitées ont été considérées comme le bras de contrôle.
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation en aveugle de la zone de traitement (cryolipolyse vs subcision) avec la meilleure apparence cosmétique.
Délai: 12 semaines
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Deux dermatologues ont évalué et comparé à l'aveugle les zones traitées et témoins de chaque côté lors de la dernière visite de suivi (semaine 12).
Ils ont évalué la zone avec la meilleure apparence cosmétique et ont rapporté les pourcentages de participants pour lesquels "Cryolipolyse" ou "Subcision" a entraîné la "meilleure apparence cosmétique".
Il a été possible pour les évaluateurs de déterminer qu'aucun traitement n'a surpassé l'autre, évaluant ainsi mieux le groupe témoin.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 septembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2010
Première publication (Estimation)
27 septembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 décembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2021
Dernière vérification
1 décembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STU34401
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