셀룰라이트 치료를 위한 한랭지방분해 및 절제술
2021년 12월 1일 업데이트: Murad Alam, Northwestern University
셀룰라이트 치료를 위한 한랭지방분해술과 서브시전의 효능 비교: 전향적 무작위 대조군 연구.
본 연구는 셀룰라이트에 한랭지방분해(국소적 저온노출)와 서브시전(수술기법)에 반응하여 발생할 수 있는 변화를 조사하고 비교하고자 하였다.
사용된 cryolipolysis 냉각 장치는 피부 냉각에 대해 FDA 승인을 받았지만 여전히 셀룰라이트 치료에 대해 조사 중입니다.
이전에는 러브핸들이나 등살 지방 감소에 사용되었습니다.
cryolipolysis 동안 시스템은 지방 조직을 애플리케이터로 끌어들인 다음 추출된 지방 조직을 차가운 온도에 노출시킵니다.
차가운 노출은 셀룰라이트의 융기된 부분을 줄이기 위해 지방 세포를 죽게 만들었습니다.
서브시전은 여드름이나 기타 피부 질환으로 인해 생긴 흉터를 치료하는 데 사용되는 과정으로 중등도에서 중증의 셀룰라이트를 개선하는 것으로 알려져 있습니다.
서브시전은 국소마취제를 주사한 후 특수 제작된 바늘을 피부 아래에 삽입하는 간단한 수술법이다.
바늘을 피부와 평행하게 반복적으로 움직여 표면 조직을 더 깊은 흉터 조직에서 분리하여 이러한 조직이 서로 달라붙어 발생하는 움푹 패인 부분을 개선합니다.
이 연구는 이러한 절차의 타당성을 결정하기 위해 설계된 파일럿 연구였습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-60세의 건강한 여성 환자로서 허벅지 위쪽 및/또는 엉덩이에 셀룰라이트의 함몰된 병변이 하나 이상 있습니다.
- 모든 피험자는 서 있을 때 또는 누웠을 때와 서 있을 때 모두 매트리스 현상이 자발적으로 나타나는 영향을 받은 부위가 있어야 합니다(Nurnberger-Muller 셀룰라이트 등급 척도 2단계 또는 3단계7).
- 연구 참여에 대해 사전 동의를 이해하고 제공할 의지와 능력이 있고 조사자와 의사소통할 수 있는 피험자.
제외 기준:
- 임신 또는 수유
- 프로토콜을 이해할 수 없거나 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 피험자.
- 의학적 문제로 항혈소판제 또는 항응고제로 현재 치료 중인 피험자 또는 응고 장애가 있는 환자.
- 한랭 글로불린혈증, 발작성 한랭 혈색소뇨증 또는 한랭 두드러기와 같은 한랭 유발 질환의 알려진 병력이 있는 피험자.
- 치료 부위에 활동성 피부 질환 또는 피부 감염이 있는 피험자.
- 리도카인 또는 프릴로카인에 알레르기가 있는 피험자.
- 세팔렉신(및 페니실린) 및 레보플록사신(또는 다른 퀴놀론 항생제) 모두에 알레르기가 있는 피험자.
- 비정상적인 흉터의 병력이 있는 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 극저온 분해
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Cryolipolysis 동안 시스템은 지방 조직을 애플리케이터로 끌어들인 다음 추출된 지방 조직을 차가운 온도에 노출시켰습니다.
추위 노출은 셀룰라이트의 융기된 부분을 줄이기 위해 지방 세포를 죽였습니다.
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활성 비교기: 절제
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국소마취제를 주사한 후 특수 제작된 바늘을 피부 아래에 삽입하여 절개를 시행하였다.
바늘을 피부와 평행하게 반복적으로 움직여 표면 조직을 더 깊은 흉터 조직에서 분리하여 이러한 조직이 서로 달라붙어 발생하는 움푹 패인 부분을 개선합니다.
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활성 비교기: 제어
치료를 받지 않은 셀룰라이트가 있는 부위를 대조군으로 간주했습니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최고의 미용적 외관을 가진 치료 부위의 맹검 평가(Cryolipolysis vs. Subcision).
기간: 12주
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2명의 피부과 전문의가 최종 후속 방문(12주차)에서 양쪽의 치료 영역과 대조군 영역을 맹목적으로 평가하고 비교했습니다.
그들은 최고의 미용적 외관을 가진 영역을 평가하고 "최상의 미용적 외관"을 초래한 "한랭 지방 분해" 또는 "Subcision"의 참가자 비율을 보고했습니다.
평가자들은 어떤 치료도 다른 치료보다 우수하지 않다고 판단하여 대조군을 더 잘 평가할 수 있었습니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 24일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
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