Криолиполиз и субцизия для лечения целлюлита
1 декабря 2021 г. обновлено: Murad Alam, Northwestern University
Сравнение эффективности криолиполиза и субцизии для лечения целлюлита: проспективное рандомизированное контрольное исследование.
Это исследование предназначалось для изучения и сравнения изменений, которые могут произойти в ответ на криолиполиз (локальное воздействие холодом) и субцизию (хирургическая техника) на целлюлит.
Используемое охлаждающее устройство для криолиполиза одобрено FDA для охлаждения кожи, но все еще исследуется при лечении целлюлита.
Ранее он использовался для уменьшения жира на ручках любви или жире на спине.
Во время криолиполиза система втягивает жировую ткань в аппликатор, а затем подвергает извлеченную жировую ткань воздействию низких температур.
Воздействие холода вызывало отмирание жировых клеток с целью уменьшения выступающих участков целлюлита.
Субцизия — это процесс, используемый для лечения шрамов, оставленных прыщами или другими кожными заболеваниями, и, как было отмечено, улучшает состояние от умеренного до тяжелого целлюлита.
Субцизия — это простая хирургическая процедура, которая выполняется путем введения специальной иглы под кожу после инъекции местного обезболивающего препарата.
Иглу перемещают повторяющимися движениями параллельно коже, чтобы отделить поверхностную ткань от более глубокой рубцовой ткани с целью устранения ямочек, вызванных слипанием этих тканей.
Это исследование было пилотным исследованием, предназначенным для определения осуществимости этих процедур.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
22
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые пациенты женского пола в возрасте 18-60 лет с более чем одним выраженным вдавленным очагом целлюлита на верхней части бедер и/или ягодицах.
- У всех испытуемых должны быть пораженные участки, которые спонтанно проявляют феномен матраса в положении стоя или как в положении лежа, так и в положении стоя (стадия 2 или 3 шкалы Нюрнбергера-Мюллера для оценки целлюлита7).
- Субъекты, которые желают и могут понять и дать информированное согласие на участие в исследовании и могут общаться с исследователем.
Критерий исключения:
- Беременные или кормящие
- Субъекты, которые не могут понять протокол или дать информированное согласие.
- Субъекты, которые в настоящее время лечатся антиагрегантами или антикоагулянтами по поводу любых медицинских проблем, или пациенты с нарушением свертываемости крови.
- Субъекты с известными заболеваниями, вызванными простудой, такими как криоглобулинемия, пароксизмальная холодовая гемоглобинурия или холодовая крапивница.
- Субъекты с активным кожным заболеванием или кожной инфекцией в области лечения.
- Субъекты с аллергией на лидокаин или прилокаин.
- Субъекты с аллергией как на цефалексин (и пенициллин), так и на левофлоксацин (или другой антибиотик хинолонового ряда).
- Субъекты, у которых в анамнезе были аномальные рубцы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: криолиполиз
|
Во время криолиполиза система втягивала жировую ткань в аппликатор, а затем подвергала извлеченную жировую ткань воздействию низких температур.
Воздействие холода привело к гибели жировых клеток с целью уменьшения выступающих участков целлюлита.
|
|
Активный компаратор: субцизия
|
Субцизия выполнялась путем введения иглы специальной конструкции под кожу после инъекции местного обезболивающего препарата.
Иглу перемещают повторяющимися движениями параллельно коже, чтобы отделить поверхностную ткань от более глубокой рубцовой ткани с целью устранения ямочек, вызванных слипанием этих тканей.
|
|
Активный компаратор: Контроль
Области с целлюлитом, которые не подвергались лечению, считались контрольной группой.
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Слепой рейтинг области лечения (криолиполиз или субцизия) с лучшим косметическим видом.
Временное ограничение: 12 недель
|
Два дерматолога вслепую оценили и сравнили обработанные и контрольные области каждой стороны во время последнего контрольного визита (12-я неделя).
Они оценили область с лучшим косметическим видом и сообщили процент участников, для которых «криолиполиз» или «субцизия» привели к «лучшему косметическому виду».
Оценщики могли определить, что ни одно лечение не превзошло другое, тем самым оценив контрольную группу лучше.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 сентября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 сентября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 сентября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 декабря 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 декабря 2021 г.
Последняя проверка
1 декабря 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STU34401
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .