Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kryolipolys och subcision för behandling av celluliter

1 december 2021 uppdaterad av: Murad Alam, Northwestern University

Jämförelse av effekten mellan kryolipolys och subcision för behandling av celluliter: en prospektiv randomiserad kontrollstudie.

Denna studie syftade till att undersöka och jämföra de förändringar som kan uppstå som svar på kryolipolys (lokaliserad kylexponering) och subcision (kirurgisk teknik) på celluliter. Den kryolipolysiska kylanordningen som används är FDA-godkänd för hudkylning, men fortfarande undersökande vid behandling av celluliter. Den har tidigare använts för fettminskning på kärlekshandtag eller ryggfett. Under kryolipolys drog systemet fettvävnad in i en applikator och exponerar sedan den extraherade fettvävnaden för kalla temperaturer. Den kalla exponeringen fick fettceller att dö, med målet att minska de upphöjda områdena av celluliter. Subcision är en process som används för att behandla ärr som lämnats efter akne eller andra hudsjukdomar och har noterats för att förbättra måttliga till svåra celluliter. Subcision är ett enkelt kirurgiskt ingrepp som utförs genom att en specialdesignad nål förs in under huden efter att lokal bedövande medicin injicerats. Nålen flyttas i en upprepad rörelse parallellt med huden för att separera ytvävnaden från den djupare ärrvävnaden med målet att förbättra fördjupningen som orsakas av att dessa vävnader klibbar ihop. Denna studie var en pilotstudie utformad för att fastställa genomförbarheten av dessa procedurer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska kvinnliga patienter i åldern 18-60 år med mer än en tydlig deprimerad cellulitskada på de övre låren och/eller skinkorna.
  • Alla försökspersoner måste ha de drabbade områdena som visar madrassfenomenet spontant när de står eller både ligger och står (Steg 2 eller 3 i Nurnberger-Mullers graderingsskala för celluliter7).
  • Försökspersoner som är villiga och har förmåga att förstå och ge informerat samtycke för deltagande i studien och kan kommunicera med utredaren.

Exklusions kriterier:

  • Gravid eller ammande
  • Försökspersoner som inte kan förstå protokollet eller ge informerat samtycke.
  • Försökspersoner som för närvarande behandlas med ett blodplättsskydd eller antikoagulantia för alla medicinska problem eller patienter som har koagulationsrubbningar.
  • Patienter som har en känd historia av köldinducerad sjukdom såsom kryoglobulinemi, paroxysmal kall hemoglobinuri eller kall urtikaria.
  • Försökspersoner som har aktiv hudsjukdom eller hudinfektion i behandlingsområdet.
  • Försökspersoner som är allergiska mot lidokain eller prilokain.
  • Försökspersoner som är allergiska mot både cefalexin (och penicillin) OCH levofloxacin (eller annat kinolonantibiotikum).
  • Försökspersoner som har en historia av onormal ärrbildning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: kryolipolys
Under kryolipolysen drog systemet in fettvävnad i en applikator och exponerade sedan den extraherade fettvävnaden för kalla temperaturer. Den kalla exponeringen fick fettceller att dö, med målet att minska de upphöjda områdena av celluliter
Aktiv komparator: subcision
Subcision utfördes genom att föra in en specialdesignad nål under huden efter att lokal bedövande medicin injicerats. Nålen flyttas i en upprepad rörelse parallellt med huden för att separera ytvävnaden från den djupare ärrvävnaden med målet att förbättra fördjupningen som orsakas av att dessa vävnader klibbar ihop.
Aktiv komparator: Kontrollera
Områden med celluliter som inte hade någon behandling utförd ansågs vara kontrollarmen.
Andra namn:
  • Inget ingripande i denna grupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blindad bedömning av behandlingsområdet (Cryolipolysis vs. Subcision) med det bästa kosmetiska utseendet.
Tidsram: 12 veckor
Två hudläkare utvärderade och jämförde de behandlade områdena och kontrollområdena på varje sida blint vid det sista uppföljningsbesöket (vecka 12). De betygsatte området med det bästa kosmetiska utseendet och rapporterade andelen deltagare för vilka "Cryolipolysis" eller "Subcision" resulterade i det "bästa kosmetiska utseendet". Det var möjligt för bedömare att fastställa att ingen av behandlingen överträffade den andra, och därmed betygsatte kontrollarmen bättre.
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 september 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 september 2010

Första postat (Uppskatta)

27 september 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2021

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STU34401

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Celluliter

Kliniska prövningar på Kontrollera

3
Prenumerera