このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

Stayhealthy BC3 の水分補給因子の研究

2023年12月7日 更新者:Todd Schroeder、University of Southern California

BC3 生体電気インピーダンス水和係数の検証のためのパイロット研究

これは、BC3 水分補給係数を検証するためのパイロット研究であり、この値が D20 による体内総水分量の評価と比較して水分補給状態をどの程度適切に表すかを決定するために重要となります。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

BC3体組成計はStayhealthy社製です。 これは、手持ち式の非侵襲性生体電気インピーダンス装置です。 BC3 を保持すると、体全体に電気インパルスが送信され、体脂肪、除脂肪体重、全身の水分量が測定されます。 バイオインピーダンス デバイスは、身体を通過する検出可能な電気信号を使用して、身体組織の電気抵抗の変化を測定します。 この方法は、除脂肪体重には体内の実質的にすべての水分と導電性電解質が含まれており、良好な電気経路を提供するという原理に基づいています。 対照的に、脂肪または脂肪を含む組織は電気経路を生成しません。 低エネルギーの高周波信号を誘導することにより、電流の流れに対するベースライン抵抗の測定値を評価できます。 抵抗測定は導体の体積に直接関係します。 繰り返し測定し、他のパラメータを特定することによって(すなわち、 性別、体重、年齢、身長など)、体内総水分量、除脂肪体重、体脂肪率を決定する独自の方程式が開発されました。

この研究の目的は、BC3 生体電気インピーダンス デバイスによって生成される計算された水和係数を検証することです。 この値が有効であり、ゴールドスタンダード (D20) に匹敵する場合、この水和係数は、手持ち式生体電気インピーダンス装置を使用して全身の水和状態を判断するための非常に迅速かつ安価な方法となります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

360

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90033
        • USC Clinical Exercise Research Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~45年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

• 21~45歳の男性および女性

除外基準:

  • 急性疾患(感染症、最近の手術、外傷)。
  • 妊娠
  • ペースメーカーまたは除細動器

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:酸化重水素とBC3
BC3 での体内の総水分をテストし、酸化重水素によって測定された体内の総水分と比較します。
すべての参加者は酸化重水素 (D2O) を受け、BC3 による体内総水分測定の検査を受けました。
他の名前:
  • Stayhealthy BC3 体組成計

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
10~17歳の子供の推定体脂肪率
時間枠:ワンタイムポイント(1日のみの訪問)
Stayhealthy BC3 は、10 ~ 17 歳の子供を対象に静水圧計量に対して分析されました
ワンタイムポイント(1日のみの訪問)
18~80歳の女性の体脂肪率
時間枠:ワンタイムポイント(1日のみの訪問)
体脂肪率はStayhealthy BC3および全身DXAによって測定されました。
ワンタイムポイント(1日のみの訪問)
18~80歳の男性の推定体脂肪率
時間枠:ワンタイムポイント(1日のみの訪問)
BC3 から推定され、全​​身 DXA によって計算された体脂肪率。
ワンタイムポイント(1日のみの訪問)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Edward T Schroeder, PhD、University of Southern California

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年9月1日

一次修了 (実際)

2010年6月1日

研究の完了 (実際)

2010年7月1日

試験登録日

最初に提出

2010年9月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年9月24日

最初の投稿 (推定)

2010年9月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月7日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Stayhealthy 02

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する