Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hydration Factor Study för den som är frisk BC3

7 december 2023 uppdaterad av: Todd Schroeder, University of Southern California

Pilotstudie för validering av BC3 bioelektrisk impedanshydreringsfaktor

Detta var en pilotstudie för att validera BC3-hydratiseringsfaktorn som kommer att vara viktig för att bestämma hur väl detta värde representerar hydreringsstatus jämfört med bedömning av totalt kroppsvatten med D20.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

BC3 kroppssammansättningsanalysatorn är tillverkad av Stayhealthy. Det är en handhållen, icke-invasiv bioelektrisk impedansenhet. När den hålls intryckt skickar BC3 en elektrisk impuls genom kroppen för att bestämma kroppsfett, mager massa och total hydrering i kroppen. Bioimpedansenheter mäter förändringen i elektriskt motstånd i kroppsvävnader genom att använda en detekterbar elektrisk signal som passerar genom kroppen. Metoden bygger på principen att mager kroppsmassa innehåller praktiskt taget allt vatten och ledande elektrolyter i kroppen och ger en bra elektrisk väg. Däremot producerar fett eller fettinnehållande vävnader en dålig elektrisk väg. Genom att inducera en lågenergi, högfrekvent signal kan en mätning av baslinjeresistansen mot flöde av elektrisk ström bedömas. Resistansmätningen relaterar direkt till ledarens volym. Genom upprepade mätningar och identifiering av andra parametrar (dvs. kön, vikt, ålder och längd) utvecklades proprietära ekvationer som bestämmer totalt kroppsvatten, mager massa och % kroppsfett.

Syftet med denna studie är att validera den beräknade hydratiseringsfaktorn som produceras av den bioelektriska impedansenheten BC3. Om detta värde är giltigt och jämförbart med guldstandarden (D20) så kommer denna hydratiseringsfaktor att erbjuda en mycket snabb och billig metod för att bestämma den totala kroppens hydreringsstatus med hjälp av en handhållen bioelektrisk impedansenhet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

360

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
        • USC Clinical Exercise Research Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 45 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

• Män och kvinnor 21-45 år

Exklusions kriterier:

  • Akut sjukdom (infektion, nyligen genomförd operation, trauma).
  • Graviditet
  • Pacemaker eller defibrillator

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: deuteriumoxid och BC3
Testning av totalt kroppsvatten på BC3 jämfört med totalt kroppsvatten mätt med deuteriumoxid.
Alla deltagare fick deuteriumoxid (D2O) och testning med BC3 för mätning av totalt kroppsvatten.
Andra namn:
  • Håll dig frisk BC3 Body Composition Analyzer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uppskattad kroppsfettprocent för barn i åldern 10-17 år
Tidsram: En tidpunkt (endast en dags besök)
Stayhealthy BC3 analyserades mot hydrostatisk vägning för barn i åldern 10-17 år
En tidpunkt (endast en dags besök)
Procent kroppsfett hos kvinnor i åldern 18-80 år
Tidsram: En tidpunkt (endast en dags besök)
Kroppsfettprocenten mättes via Stayhealthy BC3 samt en helkropps-DXA
En tidpunkt (endast en dags besök)
Uppskattad procent kroppsfett för män i åldern 18-80
Tidsram: En tidpunkt (endast en dags besök)
Kroppsfettprocenten beräknad från BC3 och beräknad av en helkropps-DXA.
En tidpunkt (endast en dags besök)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Edward T Schroeder, PhD, University of Southern California

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 september 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 september 2010

Första postat (Beräknad)

27 september 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

11 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Stayhealthy 02

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kroppssammansättning

Kliniska prövningar på D2O

3
Prenumerera