- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01209936
Hydration Factor Study för den som är frisk BC3
Pilotstudie för validering av BC3 bioelektrisk impedanshydreringsfaktor
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
BC3 kroppssammansättningsanalysatorn är tillverkad av Stayhealthy. Det är en handhållen, icke-invasiv bioelektrisk impedansenhet. När den hålls intryckt skickar BC3 en elektrisk impuls genom kroppen för att bestämma kroppsfett, mager massa och total hydrering i kroppen. Bioimpedansenheter mäter förändringen i elektriskt motstånd i kroppsvävnader genom att använda en detekterbar elektrisk signal som passerar genom kroppen. Metoden bygger på principen att mager kroppsmassa innehåller praktiskt taget allt vatten och ledande elektrolyter i kroppen och ger en bra elektrisk väg. Däremot producerar fett eller fettinnehållande vävnader en dålig elektrisk väg. Genom att inducera en lågenergi, högfrekvent signal kan en mätning av baslinjeresistansen mot flöde av elektrisk ström bedömas. Resistansmätningen relaterar direkt till ledarens volym. Genom upprepade mätningar och identifiering av andra parametrar (dvs. kön, vikt, ålder och längd) utvecklades proprietära ekvationer som bestämmer totalt kroppsvatten, mager massa och % kroppsfett.
Syftet med denna studie är att validera den beräknade hydratiseringsfaktorn som produceras av den bioelektriska impedansenheten BC3. Om detta värde är giltigt och jämförbart med guldstandarden (D20) så kommer denna hydratiseringsfaktor att erbjuda en mycket snabb och billig metod för att bestämma den totala kroppens hydreringsstatus med hjälp av en handhållen bioelektrisk impedansenhet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
- USC Clinical Exercise Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Män och kvinnor 21-45 år
Exklusions kriterier:
- Akut sjukdom (infektion, nyligen genomförd operation, trauma).
- Graviditet
- Pacemaker eller defibrillator
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: deuteriumoxid och BC3
Testning av totalt kroppsvatten på BC3 jämfört med totalt kroppsvatten mätt med deuteriumoxid.
|
Alla deltagare fick deuteriumoxid (D2O) och testning med BC3 för mätning av totalt kroppsvatten.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Uppskattad kroppsfettprocent för barn i åldern 10-17 år
Tidsram: En tidpunkt (endast en dags besök)
|
Stayhealthy BC3 analyserades mot hydrostatisk vägning för barn i åldern 10-17 år
|
En tidpunkt (endast en dags besök)
|
Procent kroppsfett hos kvinnor i åldern 18-80 år
Tidsram: En tidpunkt (endast en dags besök)
|
Kroppsfettprocenten mättes via Stayhealthy BC3 samt en helkropps-DXA
|
En tidpunkt (endast en dags besök)
|
Uppskattad procent kroppsfett för män i åldern 18-80
Tidsram: En tidpunkt (endast en dags besök)
|
Kroppsfettprocenten beräknad från BC3 och beräknad av en helkropps-DXA.
|
En tidpunkt (endast en dags besök)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Edward T Schroeder, PhD, University of Southern California
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Stayhealthy 02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kroppssammansättning
-
University of AberdeenBiomathematics and Statistics Scotland (BioSS); NHS OrkenyAvslutad
-
University of Southern CaliforniaAvslutadTotal Body Water AssessmentFörenta staterna
-
Tufts UniversityAvslutadBody mass IndexFörenta staterna
-
Hillel Yaffe Medical CenterOkändBody mass IndexIsrael
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityCyprus International UniversityAvslutadFunktionell prestanda | Kampsport | Body BuildingKalkon
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadFysisk aktivitet | Body mass IndexFrankrike
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadMunhälsa | Mikrobiota | Body mass IndexFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Durécu LavoisierAvslutadRehabilitering | Total knäprotesplastik | Body mass Index
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)RekryteringParkinsons sjukdom | Lewy Body demens med beteendestörning | Lewy Body Parkinsons sjukdom | Parkinsons sjukdom demensFörenta staterna
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)RekryteringLewy Body demens med beteendestörning | Lewy Body Parkinsons sjukdom | Lewy Body DiseaseFörenta staterna
Kliniska prövningar på D2O
-
Universidad de SonoraHospital Civil de Guadalajara; International Atomic Energy Agency; Centro...RekryteringKroppssammansättning och näringsstatus hos pediatriska patienter med hematologiska maligniteter (HM)Barnfetma | Barncancer | Undernäring av barnMexiko
-
McMaster UniversityIndragen
-
University of NottinghamAbbeyfieldAvslutadSarkopeni | MuskelatrofiStorbritannien
-
Columbia UniversityUniversity of California, BerkeleyRekryteringInsulinresistens | Prediabetiskt tillstånd | Hyperinsulinemi | Icke-alkoholisk fettleversjukdomFörenta staterna