Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hydration Factor Study for Stayhealthy BC3

7. desember 2023 oppdatert av: Todd Schroeder, University of Southern California

Pilotstudie for validering av BC3 bioelektrisk impedanshydreringsfaktor

Dette var en pilotstudie for å validere BC3-hydreringsfaktoren som vil være viktig for å bestemme hvor godt denne verdien representerer hydreringsstatus sammenlignet med vurdering av totalt kroppsvann ved D20.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

BC3-kroppssammensetningsanalysatoren er produsert av Stayhealthy. Det er en håndholdt, ikke-invasiv bioelektrisk impedansenhet. Når den holdes, sender BC3 en elektrisk impuls gjennom kroppen for å bestemme kroppsfett, mager masse og total kroppshydrering. Bioimpedansenheter måler endringen i elektrisk motstand i kroppsvev ved å bruke et detekterbart elektrisk signal som passerer gjennom kroppen. Metoden er basert på prinsippet om at mager kroppsmasse inneholder praktisk talt alt vannet og ledende elektrolytter i kroppen og gir en god elektrisk vei. I kontrast produserer fett eller fettholdig vev en dårlig elektrisk vei. Ved å indusere et lavenergi-, høyfrekvent signal, kan en måling av grunnlinjemotstanden til flyt av elektrisk strøm vurderes. Motstandsmålingen relaterer seg direkte til volumet til lederen. Gjennom gjentatte målinger og identifisering av andre parametere (dvs. kjønn, vekt, alder og høyde) ble det utviklet proprietære ligninger som bestemmer totalt kroppsvann, mager masse og % kroppsfett.

Hensikten med denne studien er å validere den beregnede hydreringsfaktoren produsert av den bioelektriske impedansenheten BC3. Hvis denne verdien er gyldig og sammenlignbar med gullstandarden (D20), vil denne hydreringsfaktoren tilby en veldig rask og rimelig metode for å bestemme total kroppshydreringsstatus ved å bruke en håndholdt bioelektrisk impedansenhet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

360

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
        • USC Clinical Exercise Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 45 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

• Menn og kvinner 21-45 år

Ekskluderingskriterier:

  • Akutt sykdom (infeksjon, nylig operasjon, traumer).
  • Svangerskap
  • Pacemaker eller defibrillator

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: deuteriumoksid og BC3
Testing av totalt kroppsvann på BC3 sammenlignet med totalt kroppsvann målt med deuteriumoksid.
Alle deltakerne fikk deuteriumoksid (D2O) og testing med BC3 for måling av totalt kroppsvann.
Andre navn:
  • Stayhealthy BC3 Body Composition Analyzer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Estimert kroppsfettprosent for barn i alderen 10-17 år
Tidsramme: Ett tidspunkt (kun ett dags besøk)
Stayhealthy BC3 ble analysert mot hydrostatisk veiing for barn i alderen 10-17 år
Ett tidspunkt (kun ett dags besøk)
Prosent kroppsfett hos kvinner i alderen 18-80 år
Tidsramme: Ett tidspunkt (kun ett dags besøk)
Kroppsfettprosenten ble målt via Stayhealthy BC3 samt en full body DXA
Ett tidspunkt (kun ett dags besøk)
Estimert prosent kroppsfett for menn i alderen 18-80 år
Tidsramme: Ett tidspunkt (kun ett dags besøk)
Kroppsfettprosenten som estimert fra BC3 og som beregnet av en helkropps-DXA.
Ett tidspunkt (kun ett dags besøk)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Edward T Schroeder, PhD, University of Southern California

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. september 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2010

Først lagt ut (Antatt)

27. september 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

11. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Stayhealthy 02

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere