- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01209936
Исследование фактора гидратации для программы Stayhealthy BC3
Пилотное исследование для проверки коэффициента гидратации биоэлектрического импеданса BC3
Обзор исследования
Подробное описание
Анализатор состава тела BC3 производится компанией Stayhealthy. Это портативное неинвазивное устройство биоэлектрического импеданса. При удержании BC3 посылает электрический импульс по телу, чтобы определить жировые отложения, мышечную массу и общую гидратацию тела. Биоимпедансные устройства измеряют изменение электрического сопротивления в тканях тела с помощью детектируемого электрического сигнала, проходящего через тело. Этот метод основан на том принципе, что безжировая масса тела содержит практически всю воду и проводящие электролиты в организме и обеспечивает хороший электрический путь. Напротив, жир или жиросодержащие ткани создают плохой электрический путь. Индуцируя низкоэнергетический высокочастотный сигнал, можно оценить измерение базового сопротивления прохождению электрического тока. Измерение сопротивления напрямую связано с объемом проводника. Путем повторных измерений и определения других параметров (т.е. пол, вес, возраст и рост) были разработаны собственные уравнения, которые определяют общее количество воды в организме, безжировую массу и процент жира в организме.
Целью данного исследования является проверка рассчитанного коэффициента гидратации, полученного устройством биоэлектрического импеданса BC3. Если это значение является действительным и сравнимым с золотым стандартом (D20), то этот фактор гидратации предлагает очень быстрый и недорогой метод определения общего состояния гидратации организма с использованием ручного устройства биоэлектрического импеданса.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
- USC Clinical Exercise Research Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
• Мужчины и женщины 21-45 лет
Критерий исключения:
- Острое заболевание (инфекция, недавняя операция, травма).
- Беременность
- Кардиостимулятор или дефибриллятор
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: оксид дейтерия и BC3
Тестирование общего количества воды в организме на BC3 по сравнению с общим содержанием воды в организме, измеренным с помощью оксида дейтерия.
|
Все участники получили оксид дейтерия (D2O) и тестирование с помощью BC3 для измерения общего содержания воды в организме.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ориентировочный процент телесного жира для детей в возрасте 10–17 лет
Временное ограничение: Один раз (только один день посещения)
|
Анализ Stayhealthy BC3 проводился на фоне гидростатического взвешивания детей в возрасте 10–17 лет.
|
Один раз (только один день посещения)
|
|
Процент телесного жира у женщин в возрасте 18–80 лет
Временное ограничение: Один раз (только один день посещения)
|
Процент телесного жира измерялся с помощью Stayhealthy BC3, а также с помощью DXA всего тела.
|
Один раз (только один день посещения)
|
|
Приблизительный процент жира в организме для мужчин в возрасте 18–80 лет
Временное ограничение: Один раз (только один день посещения)
|
Процент телесного жира, рассчитанный по BC3 и рассчитанный с помощью DXA всего тела.
|
Один раз (только один день посещения)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Edward T Schroeder, PhD, University of Southern California
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Stayhealthy 02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .