Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование фактора гидратации для программы Stayhealthy BC3

7 декабря 2023 г. обновлено: Todd Schroeder, University of Southern California

Пилотное исследование для проверки коэффициента гидратации биоэлектрического импеданса BC3

Это было пилотное исследование для проверки коэффициента гидратации BC3, который будет важен для определения того, насколько хорошо это значение представляет состояние гидратации по сравнению с оценкой общего количества воды в организме на D20.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Анализатор состава тела BC3 производится компанией Stayhealthy. Это портативное неинвазивное устройство биоэлектрического импеданса. При удержании BC3 посылает электрический импульс по телу, чтобы определить жировые отложения, мышечную массу и общую гидратацию тела. Биоимпедансные устройства измеряют изменение электрического сопротивления в тканях тела с помощью детектируемого электрического сигнала, проходящего через тело. Этот метод основан на том принципе, что безжировая масса тела содержит практически всю воду и проводящие электролиты в организме и обеспечивает хороший электрический путь. Напротив, жир или жиросодержащие ткани создают плохой электрический путь. Индуцируя низкоэнергетический высокочастотный сигнал, можно оценить измерение базового сопротивления прохождению электрического тока. Измерение сопротивления напрямую связано с объемом проводника. Путем повторных измерений и определения других параметров (т.е. пол, вес, возраст и рост) были разработаны собственные уравнения, которые определяют общее количество воды в организме, безжировую массу и процент жира в организме.

Целью данного исследования является проверка рассчитанного коэффициента гидратации, полученного устройством биоэлектрического импеданса BC3. Если это значение является действительным и сравнимым с золотым стандартом (D20), то этот фактор гидратации предлагает очень быстрый и недорогой метод определения общего состояния гидратации организма с использованием ручного устройства биоэлектрического импеданса.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

360

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 45 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

• Мужчины и женщины 21-45 лет

Критерий исключения:

  • Острое заболевание (инфекция, недавняя операция, травма).
  • Беременность
  • Кардиостимулятор или дефибриллятор

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: оксид дейтерия и BC3
Тестирование общего количества воды в организме на BC3 по сравнению с общим содержанием воды в организме, измеренным с помощью оксида дейтерия.
Все участники получили оксид дейтерия (D2O) и тестирование с помощью BC3 для измерения общего содержания воды в организме.
Другие имена:
  • Анализатор состава тела Stayhealthy BC3

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ориентировочный процент телесного жира для детей в возрасте 10–17 лет
Временное ограничение: Один раз (только один день посещения)
Анализ Stayhealthy BC3 проводился на фоне гидростатического взвешивания детей в возрасте 10–17 лет.
Один раз (только один день посещения)
Процент телесного жира у женщин в возрасте 18–80 лет
Временное ограничение: Один раз (только один день посещения)
Процент телесного жира измерялся с помощью Stayhealthy BC3, а также с помощью DXA всего тела.
Один раз (только один день посещения)
Приблизительный процент жира в организме для мужчин в возрасте 18–80 лет
Временное ограничение: Один раз (только один день посещения)
Процент телесного жира, рассчитанный по BC3 и рассчитанный с помощью DXA всего тела.
Один раз (только один день посещения)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Edward T Schroeder, PhD, University of Southern California

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 сентября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 сентября 2010 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

27 сентября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

11 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Stayhealthy 02

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться