- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01209936
Estudo do Fator de Hidratação para o Stayhealthy BC3
Estudo Piloto para Validação do Fator de Hidratação de Impedância Bioelétrica BC3
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O analisador de composição corporal BC3 é fabricado pela Stayhealthy. É um dispositivo de impedância bioelétrica portátil e não invasivo. Quando segurado, o BC3 envia um impulso elétrico através do corpo para determinar a gordura corporal, a massa magra e a hidratação total do corpo. Os dispositivos de bioimpedância medem a mudança na resistência elétrica nos tecidos do corpo usando um sinal elétrico detectável que passa pelo corpo. O método é baseado no princípio de que a massa corporal magra contém praticamente toda a água e eletrólitos condutores do corpo e fornece um bom caminho elétrico. Em contraste, tecidos gordurosos ou contendo gordura produzem um caminho elétrico ruim. Ao induzir um sinal de baixa energia e alta frequência, pode-se avaliar a resistência da linha de base ao fluxo de corrente elétrica. A medição da resistência está diretamente relacionada ao volume do condutor. Através de medições repetidas e identificação de outros parâmetros (ou seja, gênero, peso, idade e altura) foram desenvolvidas equações proprietárias que determinam a água corporal total, massa magra e % de gordura corporal.
O objetivo deste estudo é validar o fator de hidratação calculado produzido pelo dispositivo de bioimpedância BC3. Se esse valor for válido e comparável ao padrão-ouro (D20), esse fator de hidratação oferecerá um método muito rápido e barato para determinar o estado de hidratação total do corpo usando um dispositivo portátil de impedância bioelétrica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- USC Clinical Exercise Research Center
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
• Homens e mulheres de 21 a 45 anos de idade
Critério de exclusão:
- Doença aguda (infecção, cirurgia recente, trauma).
- Gravidez
- Marcapasso ou desfibrilador
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: óxido de deutério e BC3
Teste de água corporal total no BC3 em comparação com a água corporal total medida por óxido de deutério.
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Todos os participantes receberam óxido de deutério (D2O) e testes com o BC3 para a medição da água corporal total.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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% de gordura corporal estimada para crianças de 10 a 17 anos
Prazo: Um ponto de tempo (apenas um dia de visita)
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Stayhealthy BC3 foi analisado em relação à pesagem hidrostática para crianças de 10 a 17 anos
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Um ponto de tempo (apenas um dia de visita)
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Porcentagem de gordura corporal em mulheres de 18 a 80 anos
Prazo: Um ponto de tempo (apenas um dia de visita)
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O percentual de gordura corporal foi medido através do Stayhealthy BC3, bem como um DXA de corpo inteiro
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Um ponto de tempo (apenas um dia de visita)
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Porcentagem estimada de gordura corporal para homens de 18 a 80 anos
Prazo: Um ponto de tempo (apenas um dia de visita)
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A porcentagem de gordura corporal estimada a partir de BC3 e calculada por um DXA de corpo inteiro.
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Um ponto de tempo (apenas um dia de visita)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Edward T Schroeder, PhD, University of Southern California
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Stayhealthy 02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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