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Estudo do Fator de Hidratação para o Stayhealthy BC3

7 de dezembro de 2023 atualizado por: Todd Schroeder, University of Southern California

Estudo Piloto para Validação do Fator de Hidratação de Impedância Bioelétrica BC3

Este foi um estudo piloto para validar o fator de hidratação BC3, que será importante para determinar o quão bem esse valor representa o estado de hidratação em comparação com a avaliação da água corporal total por D20.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O analisador de composição corporal BC3 é fabricado pela Stayhealthy. É um dispositivo de impedância bioelétrica portátil e não invasivo. Quando segurado, o BC3 envia um impulso elétrico através do corpo para determinar a gordura corporal, a massa magra e a hidratação total do corpo. Os dispositivos de bioimpedância medem a mudança na resistência elétrica nos tecidos do corpo usando um sinal elétrico detectável que passa pelo corpo. O método é baseado no princípio de que a massa corporal magra contém praticamente toda a água e eletrólitos condutores do corpo e fornece um bom caminho elétrico. Em contraste, tecidos gordurosos ou contendo gordura produzem um caminho elétrico ruim. Ao induzir um sinal de baixa energia e alta frequência, pode-se avaliar a resistência da linha de base ao fluxo de corrente elétrica. A medição da resistência está diretamente relacionada ao volume do condutor. Através de medições repetidas e identificação de outros parâmetros (ou seja, gênero, peso, idade e altura) foram desenvolvidas equações proprietárias que determinam a água corporal total, massa magra e % de gordura corporal.

O objetivo deste estudo é validar o fator de hidratação calculado produzido pelo dispositivo de bioimpedância BC3. Se esse valor for válido e comparável ao padrão-ouro (D20), esse fator de hidratação oferecerá um método muito rápido e barato para determinar o estado de hidratação total do corpo usando um dispositivo portátil de impedância bioelétrica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

360

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • USC Clinical Exercise Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 45 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

• Homens e mulheres de 21 a 45 anos de idade

Critério de exclusão:

  • Doença aguda (infecção, cirurgia recente, trauma).
  • Gravidez
  • Marcapasso ou desfibrilador

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: óxido de deutério e BC3
Teste de água corporal total no BC3 em comparação com a água corporal total medida por óxido de deutério.
Todos os participantes receberam óxido de deutério (D2O) e testes com o BC3 para a medição da água corporal total.
Outros nomes:
  • Analisador de composição corporal Stayhealthy BC3

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
% de gordura corporal estimada para crianças de 10 a 17 anos
Prazo: Um ponto de tempo (apenas um dia de visita)
Stayhealthy BC3 foi analisado em relação à pesagem hidrostática para crianças de 10 a 17 anos
Um ponto de tempo (apenas um dia de visita)
Porcentagem de gordura corporal em mulheres de 18 a 80 anos
Prazo: Um ponto de tempo (apenas um dia de visita)
O percentual de gordura corporal foi medido através do Stayhealthy BC3, bem como um DXA de corpo inteiro
Um ponto de tempo (apenas um dia de visita)
Porcentagem estimada de gordura corporal para homens de 18 a 80 anos
Prazo: Um ponto de tempo (apenas um dia de visita)
A porcentagem de gordura corporal estimada a partir de BC3 e calculada por um DXA de corpo inteiro.
Um ponto de tempo (apenas um dia de visita)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Edward T Schroeder, PhD, University of Southern California

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de setembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de setembro de 2010

Primeira postagem (Estimado)

27 de setembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

11 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Stayhealthy 02

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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