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Studio sul fattore di idratazione per Stayhealthy BC3

7 dicembre 2023 aggiornato da: Todd Schroeder, University of Southern California

Studio pilota per la convalida del fattore di idratazione dell'impedenza bioelettrica BC3

Si trattava di uno studio pilota per convalidare il fattore di idratazione BC3 che sarà importante per determinare in che misura questo valore rappresenta lo stato di idratazione rispetto alla valutazione dell'acqua corporea totale entro D20.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'analizzatore di composizione corporea BC3 è prodotto da Stayhealthy. È un dispositivo di impedenza bioelettrica portatile e non invasivo. Quando viene tenuto, il BC3 invia un impulso elettrico attraverso il corpo per determinare il grasso corporeo, la massa magra e l'idratazione totale del corpo. I dispositivi di bioimpedenza misurano la variazione della resistenza elettrica nei tessuti corporei utilizzando un segnale elettrico rilevabile che passa attraverso il corpo. Il metodo si basa sul principio che la massa corporea magra contiene praticamente tutta l'acqua e gli elettroliti conduttori nel corpo e fornisce un buon percorso elettrico. Al contrario, i tessuti grassi o contenenti grasso producono un percorso elettrico scadente. Inducendo un segnale a bassa energia e ad alta frequenza, è possibile valutare una misurazione della resistenza della linea di base al flusso di corrente elettrica. La misurazione della resistenza si riferisce direttamente al volume del conduttore. Attraverso misurazioni ripetute e identificando altri parametri (es. sesso, peso, età e altezza) sono state sviluppate equazioni proprietarie che determinano l'acqua corporea totale, la massa magra e la percentuale di grasso corporeo.

Lo scopo di questo studio è convalidare il fattore di idratazione calcolato prodotto dal dispositivo di impedenza bioelettrica BC3. Se questo valore è valido e paragonabile al gold standard (D20), allora questo fattore di idratazione offrirà un metodo molto rapido ed economico per determinare lo stato di idratazione totale del corpo utilizzando un dispositivo portatile di impedenza bioelettrica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

360

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
        • USC Clinical Exercise Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 45 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

• Uomini e donne di età compresa tra 21 e 45 anni

Criteri di esclusione:

  • Malattia acuta (infezione, intervento chirurgico recente, trauma).
  • Gravidanza
  • Pacemaker o defibrillatore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ossido di deuterio e BC3
Test dell'acqua corporea totale sul BC3 rispetto all'acqua corporea totale misurata con ossido di deuterio.
Dispositivo: D2O
Tutti i partecipanti hanno ricevuto ossido di deuterio (D2O) e test con il BC3 per la misurazione dell'acqua corporea totale.
Altri nomi:
  • Analizzatore di composizione corporea Stayhealthy BC3

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
% stimata di grasso corporeo per i bambini di età compresa tra 10 e 17 anni
Lasso di tempo: Un punto temporale (visita di un solo giorno)
Stayhealthy BC3 è stato analizzato rispetto alla pesatura idrostatica per bambini di età compresa tra 10 e 17 anni
Un punto temporale (visita di un solo giorno)
Percentuale di grasso corporeo nelle donne di età compresa tra 18 e 80 anni
Lasso di tempo: Un punto temporale (visita di un solo giorno)
La percentuale di grasso corporeo è stata misurata tramite Stayhealthy BC3 e tramite DXA su tutto il corpo
Un punto temporale (visita di un solo giorno)
Percentuale stimata di grasso corporeo per gli uomini di età compresa tra 18 e 80 anni
Lasso di tempo: Un punto temporale (visita di un solo giorno)
La percentuale di grasso corporeo stimata da BC3 e calcolata da una DXA su tutto il corpo.
Un punto temporale (visita di un solo giorno)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Southern California

Investigatori

  • Investigatore principale: Edward T Schroeder, PhD, University of Southern California

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 settembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 settembre 2010

Primo Inserito (Stimato)

27 settembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

11 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Stayhealthy 02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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