Hydratatiefactoronderzoek voor de Stayhealthy BC3
Pilotstudie voor de validatie van de BC3 bio-elektrische impedantie-hydratatiefactor
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De BC3 lichaamssamenstellingsanalysator is vervaardigd door Stayhealthy. Het is een handbediend, niet-invasief bio-elektrisch impedantieapparaat. Wanneer de BC3 wordt vastgehouden, stuurt hij een elektrische impuls door het lichaam om lichaamsvet, vetvrije massa en totale lichaamshydratatie te bepalen. Bio-impedantieapparaten meten de verandering in elektrische weerstand in lichaamsweefsels door een detecteerbaar elektrisch signaal te gebruiken dat door het lichaam gaat. De methode is gebaseerd op het principe dat vetvrije massa vrijwel al het water en geleidende elektrolyten in het lichaam bevat en zorgt voor een goede elektrische route. Daarentegen produceren vet of vetbevattende weefsels een slecht elektrisch pad. Door een hoogfrequent signaal met lage energie te induceren, kan een meting van de basislijnweerstand tegen elektrische stroom worden beoordeeld. De weerstandsmeting heeft direct betrekking op het volume van de geleider. Door herhaalde metingen en het identificeren van andere parameters (d.w.z. geslacht, gewicht, leeftijd en lengte) eigen vergelijkingen ontwikkeld die het totale lichaamsvocht, vetvrije massa en % lichaamsvet bepalen.
Het doel van deze studie is het valideren van de berekende hydratatiefactor geproduceerd door het BC3 bio-elektrische impedantie-apparaat. Als deze waarde geldig en vergelijkbaar is met de gouden standaard (D20), dan biedt deze hydratatiefactor een zeer snelle en goedkope methode om de totale lichaamshydratatiestatus te bepalen met behulp van een in de hand gehouden bio-elektrisch impedantieapparaat.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
- USC Clinical Exercise Research Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Mannen en vrouwen van 21-45 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Acute ziekte (infectie, recente operatie, trauma).
- Zwangerschap
- Pacemaker of defibrillator
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: deuteriumoxide en BC3
Testen van het totale lichaamsvocht op de BC3 in vergelijking met het totale lichaamsvocht gemeten door deuteriumoxide.
|
Alle deelnemers kregen deuteriumoxide (D2O) en werden getest met de BC3 voor het meten van het totale lichaamsvocht.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geschat lichaamsvetpercentage voor kinderen van 10-17 jaar oud
Tijdsspanne: Eén tijdstip (slechts één dagbezoek)
|
Stayhealthy BC3 werd geanalyseerd aan de hand van hydrostatisch wegen voor kinderen van 10-17 jaar oud
|
Eén tijdstip (slechts één dagbezoek)
|
|
Percentage lichaamsvet bij vrouwen van 18 tot 80 jaar oud
Tijdsspanne: Eén tijdstip (slechts één dagbezoek)
|
Het lichaamsvetpercentage werd gemeten via Stayhealthy BC3 en een full body DXA
|
Eén tijdstip (slechts één dagbezoek)
|
|
Geschat percentage lichaamsvet voor mannen van 18-80 jaar
Tijdsspanne: Eén tijdstip (slechts één dagbezoek)
|
Het lichaamsvetpercentage zoals geschat op basis van BC3 en zoals berekend door een volledige lichaams-DXA.
|
Eén tijdstip (slechts één dagbezoek)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Edward T Schroeder, PhD, University of Southern California
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Stayhealthy 02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .