Nesteytystekijätutkimus Stayhealthylle BC3
Pilottitutkimus BC3:n biosähköisen impedanssin hydraatiotekijän validoimiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
BC3-kehonkoostumusanalysaattorin valmistaa Stayhealthy. Se on kädessä pidettävä, ei-invasiivinen biosähköinen impedanssilaite. Kun sitä pidetään, BC3 lähettää sähköisen impulssin kehon läpi määrittääkseen kehon rasvan, vähärasvaisen massan ja kehon kokonaishydraation. Bioimpedanssilaitteet mittaavat sähkövastuksen muutosta kehon kudoksissa käyttämällä havaittavaa sähköistä signaalia, joka kulkee kehon läpi. Menetelmä perustuu periaatteeseen, että laiha kehon massa sisältää käytännössä kaiken kehossa olevan veden ja johtavat elektrolyytit ja tarjoaa hyvän sähköreitin. Sitä vastoin rasva tai rasvaa sisältävät kudokset tuottavat huonon sähköreitin. Indusoimalla matalaenerginen, korkeataajuinen signaali, voidaan arvioida sähkövirran virtauksen perusvastuksen mittaus. Resistanssimittaus liittyy suoraan johtimen tilavuuteen. Toistuvien mittausten ja muiden parametrien tunnistamisen (esim. sukupuoli, paino, ikä ja pituus) kehitettiin omat yhtälöt, jotka määrittävät kehon kokonaisveden, vähärasvaisen massan ja kehon rasvaprosentin.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on validoida biosähköisen impedanssilaitteen BC3 tuottama laskettu hydraatiokerroin. Jos tämä arvo on pätevä ja verrattavissa kultastandardiin (D20), tämä nesteytyskerroin tarjoaa erittäin nopean ja edullisen menetelmän kehon kokonaishydraation tilan määrittämiseen kädessä pidettävällä biosähköisellä impedanssilaitteella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- USC Clinical Exercise Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Miehet ja naiset 21-45-vuotiaat
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti sairaus (infektio, äskettäinen leikkaus, trauma).
- Raskaus
- Sydämentahdistin tai defibrillaattori
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: deuteriumoksidi ja BC3
Kehon kokonaisveden testaus BC3:lla verrattuna deuteriumoksidilla mitattuun kehon kokonaisveteen.
|
Kaikki osallistujat saivat deuteriumoksidia (D2O) ja testauksen BC3:lla kehon kokonaisveden mittaamiseksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioitu kehon rasvaprosentti 10–17-vuotiaille lapsille
Aikaikkuna: Yksi aikapiste (vain yhden päivän vierailu)
|
Stayhealthy BC3 analysoitiin hydrostaattista punnitusta vastaan 10-17-vuotiaille lapsille.
|
Yksi aikapiste (vain yhden päivän vierailu)
|
|
Kehon rasvaprosentti 18–80-vuotiailla naisilla
Aikaikkuna: Yksi aikapiste (vain yhden päivän vierailu)
|
Kehon rasvaprosentti mitattiin Stayhealthy BC3:lla sekä koko kehon DXA:lla
|
Yksi aikapiste (vain yhden päivän vierailu)
|
|
Arvioitu kehon rasvaprosentti 18–80-vuotiaille miehille
Aikaikkuna: Yksi aikapiste (vain yhden päivän vierailu)
|
Kehon rasvaprosentti on arvioitu BC3:sta ja laskettu koko kehon DXA:lla.
|
Yksi aikapiste (vain yhden päivän vierailu)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Edward T Schroeder, PhD, University of Southern California
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Stayhealthy 02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .