- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01209936
Stayhealthy BC3를 위한 수화 인자 연구
BC3 생체 전기 임피던스 수화 인자 검증을 위한 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
BC3 체성분 분석기는 Stayhealthy에서 제조합니다. 휴대용 비침습성 생체 전기 임피던스 장치입니다. BC3를 쥐고 있을 때 체지방, 제지방량 및 전신 수분량을 결정하기 위해 신체를 통해 전기 자극을 보냅니다. 생체 임피던스 장치는 신체를 통과하는 감지 가능한 전기 신호를 사용하여 신체 조직의 전기 저항 변화를 측정합니다. 이 방법은 무지방 체질량이 신체의 거의 모든 수분과 전도성 전해질을 포함하고 우수한 전기 경로를 제공한다는 원리에 기반합니다. 대조적으로 지방 또는 지방 함유 조직은 열악한 전기 경로를 생성합니다. 저에너지, 고주파수 신호를 유도하여 전류 흐름에 대한 기본 저항 측정을 평가할 수 있습니다. 저항 측정은 도체의 부피와 직접적인 관련이 있습니다. 반복 측정 및 다른 매개변수 식별을 통해(예: 성별, 체중, 연령 및 키) 총 체수분, 제지방량 및 체지방률을 결정하는 독점 방정식이 개발되었습니다.
본 연구의 목적은 BC3 생체 전기 임피던스 장치에 의해 생성된 계산된 수화 인자를 검증하는 것입니다. 이 값이 유효하고 금본위제(D20)와 비교할 수 있는 경우 이 수화 인자는 휴대용 생체 전기 임피던스 장치를 사용하여 전체 신체 수화 상태를 결정하는 매우 빠르고 저렴한 방법을 제공합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90033
- USC Clinical Exercise Research Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
• 21~45세의 남녀
제외 기준:
- 급성 질환(감염, 최근 수술, 외상).
- 임신
- 심박조율기 또는 제세동기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 중수소 산화물 및 BC3
중수소 산화물에 의해 측정된 총 체수분과 비교하여 BC3에서 총 체수분을 테스트합니다.
|
모든 참가자는 중수소 산화물(D2O)을 받았고 총 체수분 측정을 위해 BC3로 테스트했습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
10-17세 어린이의 추정 체지방률(%)
기간: 1회 시점(1일만 방문)
|
Stayhealthy BC3는 10~17세 어린이를 대상으로 정수압 체중 측정을 통해 분석되었습니다.
|
1회 시점(1일만 방문)
|
|
18~80세 여성의 체지방률
기간: 1회 시점(1일만 방문)
|
체지방률은 Stayhealthy BC3와 전신 DXA를 통해 측정되었습니다.
|
1회 시점(1일만 방문)
|
|
18-80세 남성의 추정 체지방률
기간: 1회 시점(1일만 방문)
|
BC3에서 추정하고 전신 DXA로 계산한 체지방 비율입니다.
|
1회 시점(1일만 방문)
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Edward T Schroeder, PhD, University of Southern California
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .