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Stayhealthy BC3를 위한 수화 인자 연구

2023년 12월 7일 업데이트: Todd Schroeder, University of Southern California

BC3 생체 전기 임피던스 수화 인자 검증을 위한 파일럿 연구

이것은 이 값이 D20까지 총 체수분 평가와 비교하여 수화 상태를 얼마나 잘 나타내는지 결정하는 데 중요한 BC3 수화 인자를 검증하기 위한 파일럿 연구였습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

BC3 체성분 분석기는 Stayhealthy에서 제조합니다. 휴대용 비침습성 생체 전기 임피던스 장치입니다. BC3를 쥐고 있을 때 체지방, 제지방량 및 전신 수분량을 결정하기 위해 신체를 통해 전기 자극을 보냅니다. 생체 임피던스 장치는 신체를 통과하는 감지 가능한 전기 신호를 사용하여 신체 조직의 전기 저항 변화를 측정합니다. 이 방법은 무지방 체질량이 신체의 거의 모든 수분과 전도성 전해질을 포함하고 우수한 전기 경로를 제공한다는 원리에 기반합니다. 대조적으로 지방 또는 지방 함유 조직은 열악한 전기 경로를 생성합니다. 저에너지, 고주파수 신호를 유도하여 전류 흐름에 대한 기본 저항 측정을 평가할 수 있습니다. 저항 측정은 도체의 부피와 직접적인 관련이 있습니다. 반복 측정 및 다른 매개변수 식별을 통해(예: 성별, 체중, 연령 및 키) 총 체수분, 제지방량 및 체지방률을 결정하는 독점 방정식이 개발되었습니다.

본 연구의 목적은 BC3 생체 전기 임피던스 장치에 의해 생성된 계산된 수화 인자를 검증하는 것입니다. 이 값이 유효하고 금본위제(D20)와 비교할 수 있는 경우 이 수화 인자는 휴대용 생체 전기 임피던스 장치를 사용하여 전체 신체 수화 상태를 결정하는 매우 빠르고 저렴한 방법을 제공합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

360

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90033
        • USC Clinical Exercise Research Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

• 21~45세의 남녀

제외 기준:

  • 급성 질환(감염, 최근 수술, 외상).
  • 임신
  • 심박조율기 또는 제세동기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중수소 산화물 및 BC3
중수소 산화물에 의해 측정된 총 체수분과 비교하여 BC3에서 총 체수분을 테스트합니다.
모든 참가자는 중수소 산화물(D2O)을 받았고 총 체수분 측정을 위해 BC3로 테스트했습니다.
다른 이름들:
  • Stayhealthy BC3 체성분 분석기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
10-17세 어린이의 추정 체지방률(%)
기간: 1회 시점(1일만 방문)
Stayhealthy BC3는 10~17세 어린이를 대상으로 정수압 체중 측정을 통해 분석되었습니다.
1회 시점(1일만 방문)
18~80세 여성의 체지방률
기간: 1회 시점(1일만 방문)
체지방률은 Stayhealthy BC3와 전신 DXA를 통해 측정되었습니다.
1회 시점(1일만 방문)
18-80세 남성의 추정 체지방률
기간: 1회 시점(1일만 방문)
BC3에서 추정하고 전신 DXA로 계산한 체지방 비율입니다.
1회 시점(1일만 방문)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Edward T Schroeder, PhD, University of Southern California

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 9월 24일

처음 게시됨 (추정된)

2010년 9월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 7일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Stayhealthy 02

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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