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Studie zum Hydratationsfaktor für den Stayhealthy BC3

7. Dezember 2023 aktualisiert von: Todd Schroeder, University of Southern California

Pilotstudie zur Validierung des bioelektrischen Impedanz-Hydratationsfaktors BC3

Dies war eine Pilotstudie zur Validierung des BC3-Hydratationsfaktors, der wichtig sein wird, um zu bestimmen, wie gut dieser Wert den Hydratationsstatus im Vergleich zur Bewertung des Gesamtkörperwassers durch D20 darstellt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Körperzusammensetzungsanalysator BC3 wird von Stayhealthy hergestellt. Es handelt sich um ein tragbares, nichtinvasives bioelektrisches Impedanzgerät. Wenn der BC3 gehalten wird, sendet er einen elektrischen Impuls durch den Körper, um Körperfett, Muskelmasse und Gesamtkörperfeuchtigkeit zu bestimmen. Bioimpedanzgeräte messen die Änderung des elektrischen Widerstands in Körpergeweben mithilfe eines erkennbaren elektrischen Signals, das durch den Körper geleitet wird. Die Methode basiert auf dem Prinzip, dass fettfreie Körpermasse praktisch das gesamte Wasser und die gesamten leitenden Elektrolyte im Körper enthält und einen guten elektrischen Stromweg bereitstellt. Im Gegensatz dazu erzeugen Fett oder fetthaltiges Gewebe eine schlechte elektrische Leitung. Durch Induzieren eines niederenergetischen Hochfrequenzsignals kann eine Messung des Grundwiderstands gegen den Stromfluss ermittelt werden. Die Widerstandsmessung bezieht sich direkt auf das Volumen des Leiters. Durch wiederholte Messungen und Identifizierung anderer Parameter (z. B. Geschlecht, Gewicht, Alter und Größe) wurden proprietäre Gleichungen entwickelt, die das Gesamtkörperwasser, die Muskelmasse und den Körperfettanteil bestimmen.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, den berechneten Hydratationsfaktor zu validieren, der vom bioelektrischen Impedanzgerät BC3 erzeugt wird. Wenn dieser Wert gültig und mit dem Goldstandard (D20) vergleichbar ist, bietet dieser Hydratationsfaktor eine sehr schnelle und kostengünstige Methode zur Bestimmung des Hydratationsstatus des gesamten Körpers mithilfe eines tragbaren bioelektrischen Impedanzgeräts.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

360

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • USC Clinical Exercise Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

• Männer und Frauen im Alter von 21–45 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Akute Krankheit (Infektion, kürzliche Operation, Trauma).
  • Schwangerschaft
  • Herzschrittmacher oder Defibrillator

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Deuteriumoxid und BC3
Test des gesamten Körperwassers am BC3 im Vergleich zum gesamten Körperwasser, gemessen mit Deuteriumoxid.
Alle Teilnehmer erhielten Deuteriumoxid (D2O) und Tests mit dem BC3 zur Messung des gesamten Körperwassers.
Andere Namen:
  • Stayhealthy BC3 Körperzusammensetzungsanalysator

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geschätzter Körperfettanteil für Kinder im Alter von 10–17 Jahren
Zeitfenster: Einmaliger Zeitpunkt (nur eintägiger Besuch)
Stayhealthy BC3 wurde anhand des hydrostatischen Wiegens für Kinder im Alter von 10 bis 17 Jahren analysiert
Einmaliger Zeitpunkt (nur eintägiger Besuch)
Prozentualer Körperfettanteil bei Frauen im Alter von 18 bis 80 Jahren
Zeitfenster: Einmaliger Zeitpunkt (nur eintägiger Besuch)
Der Körperfettanteil wurde über Stayhealthy BC3 sowie eine Ganzkörper-DXA gemessen
Einmaliger Zeitpunkt (nur eintägiger Besuch)
Geschätzter Körperfettanteil für Männer im Alter von 18 bis 80 Jahren
Zeitfenster: Einmaliger Zeitpunkt (nur eintägiger Besuch)
Der Körperfettanteil, geschätzt aus BC3 und berechnet durch eine Ganzkörper-DXA.
Einmaliger Zeitpunkt (nur eintägiger Besuch)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Edward T Schroeder, PhD, University of Southern California

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. September 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. September 2010

Zuerst gepostet (Geschätzt)

27. September 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

11. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Stayhealthy 02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Körperzusammensetzung

Klinische Studien zur D2O

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