Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie czynnika nawodnienia dla Stayhealthy BC3

7 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Todd Schroeder, University of Southern California

Badanie pilotażowe w celu walidacji współczynnika uwodnienia impedancji bioelektrycznej BC3

Było to badanie pilotażowe mające na celu walidację współczynnika nawodnienia BC3, który będzie ważny dla określenia, jak dobrze ta wartość przedstawia stan nawodnienia w porównaniu z oceną całkowitej wody w organizmie na podstawie D20.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Producentem analizatora składu ciała BC3 jest firma Stayhealthy. Jest to podręczne, nieinwazyjne urządzenie bioimpedancyjne. Trzymany BC3 wysyła impuls elektryczny przez ciało w celu określenia zawartości tkanki tłuszczowej, masy beztłuszczowej i całkowitego nawodnienia organizmu. Urządzenia bioimpedancyjne mierzą zmianę oporu elektrycznego w tkankach ciała za pomocą wykrywalnego sygnału elektrycznego, który przechodzi przez ciało. Metoda opiera się na zasadzie, że beztłuszczowa masa ciała zawiera praktycznie całą wodę i elektrolity przewodzące w organizmie i zapewnia dobrą ścieżkę elektryczną. W przeciwieństwie do tego tłuszcz lub tkanki zawierające tłuszcz wytwarzają słabą ścieżkę elektryczną. Indukując sygnał o niskiej energii i wysokiej częstotliwości, można ocenić pomiar podstawowej rezystancji przepływu prądu elektrycznego. Pomiar rezystancji odnosi się bezpośrednio do objętości przewodnika. Poprzez powtarzane pomiary i identyfikację innych parametrów (tj. płeć, waga, wiek i wzrost) opracowano autorskie równania, które określają całkowitą zawartość wody w organizmie, masę beztłuszczową i % tkanki tłuszczowej.

Celem tego badania jest walidacja obliczonego współczynnika nawodnienia wytwarzanego przez bioelektryczne urządzenie impedancyjne BC3. Jeśli ta wartość jest ważna i porównywalna ze złotym standardem (D20), wówczas ten współczynnik nawodnienia będzie bardzo szybką i niedrogą metodą określania całkowitego stanu nawodnienia organizmu za pomocą ręcznego urządzenia do impedancji bioelektrycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

360

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • USC Clinical Exercise Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 45 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

• Mężczyźni i kobiety w wieku 21-45 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Ostra choroba (infekcja, niedawna operacja, uraz).
  • Ciąża
  • Rozrusznik serca lub defibrylator

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: tlenek deuteru i BC3
Badanie całkowitej wody w organizmie za pomocą BC3 w porównaniu do całkowitej wody w organizmie mierzonej za pomocą tlenku deuteru.
Wszyscy uczestnicy otrzymali tlenek deuteru (D2O) i test z BC3 do pomiaru całkowitej wody w organizmie.
Inne nazwy:
  • Analizator składu ciała Stayhealthy BC3

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szacowany procent tkanki tłuszczowej dla dzieci w wieku 10–17 lat
Ramy czasowe: Jeden punkt czasowy (tylko jednodniowa wizyta)
Stayhealthy BC3 porównywano z ważeniem hydrostatycznym u dzieci w wieku 10–17 lat
Jeden punkt czasowy (tylko jednodniowa wizyta)
Procent tkanki tłuszczowej u kobiet w wieku 18–80 lat
Ramy czasowe: Jeden punkt czasowy (tylko jednodniowa wizyta)
Procent tkanki tłuszczowej mierzono za pomocą Stayhealthy BC3, a także DXA całego ciała
Jeden punkt czasowy (tylko jednodniowa wizyta)
Szacowany procent tkanki tłuszczowej dla mężczyzn w wieku 18–80 lat
Ramy czasowe: Jeden punkt czasowy (tylko jednodniowa wizyta)
Procent tkanki tłuszczowej oszacowany na podstawie BC3 i obliczony metodą DXA całego ciała.
Jeden punkt czasowy (tylko jednodniowa wizyta)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Edward T Schroeder, PhD, University of Southern California

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 września 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 września 2010

Pierwszy wysłany (Szacowany)

27 września 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

11 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Stayhealthy 02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj